冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

蒙脱石散

本品主要成份：人免疫球蛋白。

本品每袋含蒙脱石3克。辅料为：一水葡萄糖、糖精钠。

山西康宝生物制品股份有限公司

博福-益普生(天津)制药有限公司

国药准字S10980003

国药准字H20000690

本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

用于成年人及儿童急、慢性腹泻。

用法、用灭菌注射用水20ml将制品溶解后，静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)，持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量、遵医嘱。推荐剂量、1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次剂量、400mg/kg体重。维持剂量、200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜、每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3.重症感染、每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。4.川崎病、发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

偶见便秘，大便干结。

儿童注意事项： 儿童可安全服用本品，但需注意过量服用易引起便秘。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品。 老人注意事项： 老年人可安全服用本品。

本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

用于成年人及儿童急、慢性腹泻。

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛，心慌，恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

1.本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定，抑制作用;对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能;2.本品不进入血液循环系统，并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查，不改变大便颜色，不改变正常的肠蠕动。

1.本品专供静脉输注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。 4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

1.治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。2.如需服用其它药物，建议与本品间隔一段时间。3.过量服用，易致便秘，小儿服用时尤其注意。