更年安片

更年安片

盐酸齐拉西酮胶囊

地黄、制何首乌、麦冬、泽泻、牡丹皮、仙茅、五味子、磁石、钩藤、珍珠母、茯苓、浮小麦等15味。

盐酸齐拉西酮。

江西济民可信药业有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字Z36021308

国药准字H20061142

用于肾阴虚所致的绝经前后诸证，症见烘热出汗，眩晕耳鸣手足心热、烦躁不安；更年期综合征上述证候者。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服，一次6片，一日2～3次。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

详见说明书。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

用于肾阴虚所致的绝经前后诸证，症见烘热出汗，眩晕耳鸣手足心热、烦躁不安；更年期综合征上述证候者。

本品适用于治疗精神分裂症。

尚不明确。

1忌食辛辣，少进油腻。2感冒发热病人不宜服用。3有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4伴有月经紊乱者，应在医师指导下服用。5眩晕症状较重者，应及时去医院就诊。6严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。7服药2周症状无缓解，应去医院就诊。8对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9本品性状发生改变时禁止使用。1请将本品放在儿童不能接触的地方。11如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。