美沙拉秦栓对比硫酸阿托品片

处方药

处方药

莎尔福

0.5g*30粒

0.3mg

栓剂

片剂

本品主要成分是美沙拉秦。

本品主要成份:硫酸阿托品C。

本品为脂肪性基质制成的白色至淡黄色鱼雷形栓。

Vifor AG Zweigniederlassung Me

江西制药有限责任公司

注册证号H20140948

国药准字H36020797

本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。

1.各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛﹑肾绞痛的疗效较差。2.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞﹑房室阻滞等缓慢型心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。3.解救有机磷酸酯类中毒。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵医嘱。

口服:0.3～0.6mg，3次/d，极量每次1mg，3mg/d。

1. 本品耐受性良好，主要不良反应为:(1) 消化系统:偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等。(2) 中枢神经系统:个别患者可见头痛，头晕等。(3) 过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿，药物热，支气管痉挛，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和间质性肾炎等。(4) 在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎(pancolitis)。(5) 在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。2. 其他不良反应:(1) 偶可观察到肌肉痛和关节痛。(2) 活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。(3) 有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血，粒细胞缺乏症，全血细胞减少，中性白细胞减少症，白细胞减少和血小板减少等。(4) 偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道，罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。

1.不同剂量所致的不良反应大致如下：(1)0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗;(2)1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;(3)2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊;(4)5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;(5)10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。2.最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

下列患者慎用本品:1. 对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者禁用。2. 严重肝，肾功能不全者禁用。3. 胃和十二指溃疡患者禁用。4. 出血体质者(易引起出血)。

青光眼及前列腺肥大者﹑高热者禁用。

只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品;如果个体情况允许，妊娠的最后2～4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需服用，须停止哺乳。

有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。

由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。

口服:每次0.01～0.02mg/kg，每日三次。

高龄患者用本品应酌减。

老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用，并不通过吸收产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快，异常细胞因子和花生四烯酸代谢物的产生增多，特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的趋化作用，降低细胞因子和白三烯的产生，清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在临床治疗中发挥主要作用。

不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

1. 使用本品应进行监测。2. 在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就经该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。3. 治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。4. 肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。5. 包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。

1.对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干(特别是男性)，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。6.下列情况应慎用:(1)脑损害，尤其是儿童。(2)心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等。(3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流。(4)青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险。(5)溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症。(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。7.对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。1. 抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用(增加胃肠道的出血倾向)。2. 糖皮质激素：可能增加胃的不良反应。3. 磺脲类药物：可能加剧低血糖效应。4. 甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。5. 丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。6. 安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用。7. 利福平：可能减弱抗结核作用。

1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和(或)毒性增加。2.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。3.与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。4.与甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。