酮康他索乳膏对比米诺地尔喷雾剂

OTC甲类

处方药

顺峰康王

仁和

15g

60ml:1.2g*60ml

乳膏剂

喷雾剂

本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。

本品主要成份是米诺地尔，化学名称为：6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。

本品为乳剂型基质的类白色乳膏。

广东华润顺峰药业有限公司

山东京卫制药有限公司

国药准字H10980204

国药准字H20110148

本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

本品用于治疗男性型脱发及斑秃。

外用，取适量均匀涂擦患处，每日2次，疗程：一般体股癣连续用药2周，手足癣连续用药3周为宜。

局部外用：每次1ml,涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3～5分钟，不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后，应清洗双手。本品必须在医务人员的指导下使用，不能将本品涂于身体的其他区域。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。

1．常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。2．可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。3．长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4．偶可引起变态反应性皮炎。

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛)，轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应，风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

1．病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。2．小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。

1．孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2．哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

米诺地尔溶液对妊娠的作用未知。妊娠期和哺乳期妇女应慎用。

小儿禁用。

18岁以下的患者使用米诺地尔喷雾剂的安全性和有效性尚未建立。

尚不明确。

65岁以上的病人使用米诺地尔喷雾剂的安全性和有效性尚未建立。

酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属强效皮质类固醇外用药。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。

药理作用：米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚，可能与扩张皮下血管，改善毛囊周围的微循环有关。临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。毒理研究：目前尚无本品动物毒理研究资料。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。3.足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.为减少感染复发，应按规定疗程使用。6.本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。如需大面积使用或超疗程使用，应咨询医师。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.仅限男性使用。2.病人在考虑使用米诺地尔溶液治疗前必须进行病史和身体检查。医生必须确定患者具有正常的头皮。本品对头皮有瘢痕或损伤部位无效。3.本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品喷于身体其它区域。4.尽管米诺地尔溶液的临床试验没有证据显示吸收的米诺地尔足以导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。5.原有心脏病病史的患者应当意识到使用米诺地尔溶液可能病情恶化。6.使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。7.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼，擦伤的皮肤，粘膜)时，应当用大量的冷水冲洗该区域。8.意外使用本品会导致严重的不良反应。应将本品放置在远离小孩能拿到的地方。9.伴有皮肤病或那些同时使用局部皮质甾醇或其它皮肤用品的患者使用2%米诺地尔溶液的效果尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明，但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。