乳酸环丙沙星氯化钠注射液对比银翘解毒片

处方药

OTC乙类

按环丙沙星计100ml:0.1g

每片0.3g

注射剂

片剂

本品主要成份:环丙沙星，辅料:乳酸、氯化钠、盐酸、注射用水。

金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草。辅料为硬脂酸镁。

宁夏启元国药有限公司

山东沃华医药科技股份有限公司

国药准字H20023365

国药准字Z37020243

本品用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

本品疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。疗程：1.尿路感染：急性单纯性下尿路感染5～7日;复杂性尿路感染7～14日。2.肺炎和皮肤软组织感染：7～14日。3.肠道感染：5～7日。4.骨和关节感染：4～6周或更长。5.伤寒：10～14日。

口服。一次4片，一日2～3次。

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

1.偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。2.长期大量用药会导致肝肾功能异常。

1.禁用于对环丙沙星﹑其他喹诺酮类化学制剂或其中任何辅料过敏的患者。2.不应用于儿童﹑青少年，因为目前没有在这些患者中用药安全性的经验，且根据动物研究，不能完全排除此药会导致未成熟器官关节软骨损伤。3.由于环丙沙星和替扎尼定合并用药时，替扎尼定血药浓度升高，导致相关临床不良反应发生(如低血压，嗜睡，困倦)，禁忌环丙沙星和替扎尼定合并使用。

严重肝肾功能不全者禁用。

环丙沙星不得用于妊娠期或哺乳期妇女，因为目前没有在这些患者中用药安全性的经验，且根据动物研究，不能完全排除此药会导致未成熟器官关节软骨损伤。动物研究未发现此药有致畸作用。

孕妇忌用。

除治疗吸入性炭疽(暴露后)之外不推荐使用。

儿童应在医师指导下服用。

根据疾病的严重程度和肌酐清除率，老年患者应尽可能接受低剂量治疗。

年老体弱者应在医师指导下服用。

1胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4偶可发生（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。（3）静脉炎。（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。（5）关节疼痛。5少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

主要有发汗，解热，抗病原微生物，抗炎，镇痛，抗过敏，增强免疫功能等作用。1.发汗：银翘散口服能促进大鼠足跖部汗液分泌，其最小有效浓度为0.267g/kg，生物相应体存量的效应消除半衰期为3.90小时，作用周期为23.71小时，达峰时间为2.21小时。2.解热：银翘散煎剂对二联菌苗、五联疫苗所致家兔发热模型，按人用量15、30、40倍剂量一次灌服，解热作用显著，与复方阿司匹林组（0.2mg/kg）比较无显著性差异。银翘散拆方后的解热作用远不及全方(2-3)。银翘散煎剂、片剂、袋泡剂对啤酒酵母、2，4-二硝基苯酚所致大鼠发热模型，按成人用量40倍，或20g/kg灌服．皆有明显的解热作用。大鼠口服银翘解毒片 5g/kg，对静脉注射三联菌苗所致发热，亦有明显的解热作用，作用时间持续8小时以上。但也有报道，银翘解毒丸按2.5g/kg灌服，对三联菌苗致热家兔无明显解热作用。电生理研究表明，银翘散解热作用机制并不全同于解热镇痛药，本方可解除致热原对热敏神经元的抑制，使之恢复正常，同时抑制冷敏神经元发放冲动，降低机体产热水平，从而达到解表散热的效果。银翘散能直接作用于正常大鼠PO/AH热敏神经元，使其放电频率升高，从而使正常动物体温下降，揭示本方为一中枢性解热药。3.抗病原微生物：银翘散全方及其单味药在体外，对多种细菌及病毒均有抑制作用(8-10)。但银翘解毒片口服给药，对给予致死量金黄色葡萄球菌或绿脓杆菌的小鼠，无明显保护作用。腹腔给予银翘解毒片，对感染甲型流感病毒粤防72-243株大鼠，有一定的保护作用，但口服给药无效。4.抗炎：银翘散对动物实验性炎症有明显抑制作用，对大鼠蛋清性足肿胀抑制作用较好，对组织胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性亢进的抑制作用亦佳，但对二甲苯和5-HT所致小鼠毛细血管扩张和通透性增高均无明显影响。其对炎症介质5-HT和前列腺素的对抗作用不明显或较强。以抑制二甲苯所致小鼠皮肤毛细血管通透性增高为指标，测得银翘散口服给药最低抗炎剂量为1.5g/kg，药效半衰期为4.53小时，作用持续时间为16.23小时，达峰时间为2.31小时。5.镇痛：小鼠热板法和醋酸扭体法表明，银翘解毒片有一定的镇痛作用。6.抗过敏：银翘散袋泡剂 10g/kg灌服，对天花粉所致大鼠、小鼠被动皮肤过敏反应有明显的抑制作用。不仅能明显减轻天花粉引起小鼠迟发型超敏反应的强度，还能降低过敏性休克动物的死亡数。其煎剂、片剂、袋泡剂均能抑制二硝基氯苯引起小鼠耳部皮肤迟发型超敏反应。7.增强免疫功能：银翘散对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能有明显的促进作用。8.其它：银翘散煎剂对动物肠蠕动亢进有明显抑制作用，其灌胃给药的最低有效剂量为0.213g/kg，药效半衰期为4.25小时，作用持续时间为27.18小时，达峰时间为1.54小时。

1.儿科对于治疗吸入性炭疽，风险-利益评估的结果显示，儿科患者服用环丙沙星是合适的。具体的儿科剂量信息见【药理作用】项下吸入性炭疽-附加说明。细胞色素P450：环丙沙星是已知的CYP4501A2酶的中度抑制剂。应注意合并使用通过同样酶途径代谢的其他药物(如茶碱﹑甲基黄嘌呤﹑咖啡因﹑度洛西汀﹑氯氮平等)。由于环丙沙星抑制这些药物的代谢清除，可能出现与这些药物血药浓度升高有关的药物不良反应（见【药物相互作用】）。2.胃肠道系统治疗期间或治疗后出现严重和持续性的腹泻，需请医生会诊，因为这一症状可能掩盖严重的肠道疾病(危及生命的伪膜性肠炎，并可能导致死亡)，此时需立即停用环丙沙星，采取相应的治疗措施(如万古霉素，口服，2.0mg，每日4次)。禁用抑制肠蠕动的药物。还可能出现一过性的转氨酶﹑碱性磷酸酶升高或胆汁淤积性黄疸，尤其是既往已有肝损伤的患者。3.神经系统对于癫痫和既往有中枢神经系统疾病的患者(如具有较低的惊厥阈值﹑既往有惊厥史﹑大脑血流减慢﹑大脑结构改变或脑卒中)，环丙沙星只有在治疗的益处大于所需承担的风险时才应使用，因为中枢神经副作用可能危及患者。某些情况下，中枢神经系统的反应可在首次服用环丙沙星后出现。极少情况下，抑郁症或精神病患者可出现自我伤害行为，这时需立即停用环丙沙星并立即就医。4.过敏反应有时在首次服药后即可出现过敏反应，这时需立即就医。有些病例在首次服药后出现罕见的过敏／过敏样反应，可导致危及生命的休克，这时需停用环丙沙星，立即给予治疗(如抗休克治疗)。5.注射部位局部反应有报道静脉注射环丙沙星部位的皮肤可发生局部反应。输注时间在30分钟以内时发生率更高。这些反应通常表现为局部皮肤反应，通常在输液结束后很快消失。除非局部反应复发或加重，继续静脉给药并非禁忌。6.肌肉骨骼系统出现肌腱炎的任何症状(如胀痛，发炎)，需就医并停止抗菌治疗。应注意保持患肢的休息，避免不合适的体育活动（否则会增加肌腱断裂的危险）。肌腱断裂(主要为跟腱)主要见于既往有糖皮质激素全身治疗史的老年患者。对于既往有喹诺酮治疗引起的肌腱功能障碍病史的患者，应小心使用环丙沙星。7.皮肤和附件环丙沙星可导致光敏反应，服用环丙沙星的患者应避免强太阳光或紫外线的直射，若出现光敏反应(如阳光灼伤样皮肤反应)，需停用环丙沙星。8.驾驶和操纵机器的能力即使正确按照处方服药，环丙沙星仍可影响反应速度，从而损害驾驶或操纵机器的能力，尤其在饮酒后更为明显。9.静脉给药的氯化钠负荷(瓶装)对于那些在临床需关注钠摄入量的患者(充血性心力衰竭，肾衰，肾病综合症等)，应考虑额外的钠负荷。玻璃瓶：为了便于使用，应从橡胶塞内环中心圆圈穿透进行输液。从外环穿透可能损坏橡胶塞。请将输液器针头垂直扎入橡胶塞内环中心，无用力过大以避免胶塞受损。

1.忌烟﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒感冒者不适用。4.有高血压﹑心脏病﹑肝病﹑糖尿病﹑肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童﹑孕妇﹑哺乳期妇女﹑年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心﹑呕吐﹑震颤﹑不安﹑激动﹑抽搐﹑心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。