功能主治：用于葡萄球菌、链球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本剂敏感菌株引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
化学名：(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸 分子量：C18H20FN3O4 |
本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。 |
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| 生产企业 |
山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20063471 |
国药准字H20057334 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于葡萄球菌、链球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本剂敏感菌株引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。 |
用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。 |
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| 用法用量 |
滴耳.成年人一次6～10滴,一日2次.滴耳后进行约10分钟耳浴.根据症状适当增减滴耳次数.对小儿滴数酌减。 |
成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。 |
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| 副作用 |
孕妇及哺乳期妇女应慎用。(详见内包装说明书) |
乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书） |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。 |
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| 成分 |
用于葡萄球菌、链球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本剂敏感菌株引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。 |
用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。 |
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| 药理作用 |
1.怀疑出现过敏症状时应停止给药2.可能出现耳痛，外耳道发红现象3.可能出现二重感染4.可能出现头痛(详见内包装说明书) |
本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。 |
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| 注意事项 |
1. 避免耳道内残留水分；2. 用药期间避免游泳；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童应在成人监护下使用；5. 如出现过敏反应应立即停药并就医。 |
患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。 |
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