功能主治：用于葡萄球菌、链球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本剂敏感菌株引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
化学名：(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸 分子量：C18H20FN3O4 |
本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 |
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| 生产企业 |
山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
鲁南贝特制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20063471 |
国药准字H20080240 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于葡萄球菌、链球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本剂敏感菌株引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。 |
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 |
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| 用法用量 |
滴耳.成年人一次6～10滴,一日2次.滴耳后进行约10分钟耳浴.根据症状适当增减滴耳次数.对小儿滴数酌减。 |
在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量 |
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| 副作用 |
孕妇及哺乳期妇女应慎用。(详见内包装说明书) |
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于葡萄球菌、链球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本剂敏感菌株引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。 |
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 |
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| 药理作用 |
1.怀疑出现过敏症状时应停止给药2.可能出现耳痛，外耳道发红现象3.可能出现二重感染4.可能出现头痛(详见内包装说明书) |
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| 注意事项 |
1. 避免耳道内残留水分；2. 用药期间避免游泳；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童应在成人监护下使用；5. 如出现过敏反应应立即停药并就医。 |
1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。 |
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