小儿酚氨咖敏颗粒

小儿酚氨咖敏颗粒

盐酸埃克替尼片

本品为复方制剂，其组份为每袋含氨基比林0.1g、对乙酰氨基酚0.15g、咖啡因30mg、马来酸氯苯那敏2mg。

盐酸埃克替

大同市利群制药厂

贝达药业股份有限公司

国药准字H14023283

国药准字H20110061

感冒、发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

口服一次1～2袋，一日3次。温开水冲服。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1.对本品任何一种成份过敏者禁用。2.消化道溃疡患者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

感冒、发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品中对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末稍的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如S—羟色胺缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调解中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，有竞争性阻断组胺（H1）受体作用，减轻过敏症状能缓解感冒所引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状。咖啡因小剂量作用于大脑皮层高位的中枢，使精神兴奋，解除疲劳。并可使脑血管收缩，缓解脑血管扩张引起的头痛。氨基比

1.用药期间，不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。2.不宜大量或长期用药，以防引起造血系统和肝、肾脏损害。3.服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。4.对碘过敏者对本品可能也过敏。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。