盐酸黄酮哌酯片对比琥珀酸索利那新片

处方药

处方药

金泉宝山

0.2g*15片

片剂

本品主要成份为盐酸黄酮哌酯。

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

糖衣片，除去糖衣后显白色。

吉林金恒制药股份有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H10940196

国药准字H20183497

1.下尿路感染性疾病(前列腺炎﹑膀胱炎﹑尿道炎等)。2.下尿路梗阻性疾病(早﹑中期前列腺增生症，痉挛性﹑功能性尿道狭窄)。3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术﹑尿道扩张﹑膀胱腔内手术)。4.尿道综合症。5.急迫性尿失禁。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

口服:一次0.2g，一日3～4次或遵医嘱。

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

个别患者可出现胃部不适﹑恶心﹑呕吐﹑口渴﹑嗜睡﹑视力模糊﹑心悸及皮疹等。

由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

1.胃肠道梗阻或出血﹑贲门失弛缓症﹑尿道阻塞失代偿者禁用。2.有神经精神症状者及心﹑肝﹑肾功能严重受损者禁用。

尚未获得孕妇使用后的研究资料，因而孕妇慎用。

12岁以下儿童不宜服用。

尚不明确。

平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用，并有弱的抗毒蕈碱作用，对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用，因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛，使肌肉松弛，消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。

1.泌尿生殖道感染患者，需进行抗感染治疗。2.青光眼﹑白内障及残余尿量较多者慎用。3.勿与大量维生素C或钾盐合用。4.司机及高空作业人员等禁用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重胃肠道疾病患者慎用；3.心脏病患者慎用；4.肝肾功能不全患者慎用；5.对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.药理学相互作用：与其它具有抗胆碱能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止本品治疗开始使用其它抗胆碱药物之前，应设置约1周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低索利那新的疗效。索利那新能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃肠蠕动的药品的作用。2.药物动力学相互作用：体外研究证明，治疗浓度时索利那新不抑制来源于人肝脏微粒体的CYP 1A1/2、2C9、2C19、2D6或3A4。因此，索利那新不太可能影响通过这些CYP同工酶代谢的药物清除率。3.其它药品对索利那新的药物动力学的影响：索利那新由CYP 3A4代谢。同时给予强力CYP 3A4抑制剂酮康唑200mg/日，可使索利那新AUC增加2倍；酮康唑剂量增至400mg/日，可使索利那新AUC增加3倍。因此，同时给药酮康唑或利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP 3A4抑制剂时，本品的最大剂量应限制在5mg(参见[用法用量])。严重肾功能障碍患者或中度肝功能障碍患者，索利那新和强力CYP 3A4抑制剂禁忌同时治疗。尚未研究酶诱导对索利那新及其代谢物的作用，以及高亲和力CYP 3A4底物对索利那新暴露的作用。因为索利那