功能主治：结肠X线双重对比造影检查前准备、清除肠道内粪便、缓解便秘、治疗肠梗阻、肠套叠复位后清理肠道、肠镜检查前准备。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份及其化学名称为：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠 |
替莫唑胺。 |
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| 生产企业 |
北京贝丽莱斯生物化学有限公司 |
Orion Corporation |
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| 批准文号 |
国药准字H20103237 |
注册证号H20171090 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
结肠X线双重对比造影检查前准备、清除肠道内粪便、缓解便秘、治疗肠梗阻、肠套叠复位后清理肠道、肠镜检查前准备。 |
本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 |
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| 用法用量 |
成人及12岁以上儿童每日一瓶，一次性使用；2岁以下儿童禁用；2-11岁儿童应使用儿童用辉力开塞露。本品不可多用，除非有医师指导。使用本品姿式：左侧位：身体左侧位平躺，右膝部弯曲 |
新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期：口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗(60Gy分30次)；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对白细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐)，本品可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。(其余详见说明书)。 |
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| 副作用 |
不要将本品应用于12岁以下儿童;本品禁用于2岁以下儿童;在24小时内使用一瓶以上本品可能会对身体造成损害;本品在成人及两岁以上儿童身上单剂量(正常剂量)使用是非常安全的，没有不良反应。如果过量使用可能会导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒。 |
最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。儿童用药：尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。老年用药：与年轻患者相比，老年患者（＞70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。 |
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| 成分 |
结肠X线双重对比造影检查前准备、清除肠道内粪便、缓解便秘、治疗肠梗阻、肠套叠复位后清理肠道、肠镜检查前准备。 |
本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 |
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| 药理作用 |
本品为灌肠剂，主要作用是使下部肠道膨胀而刺激排便反射，同时通过增加大便含水量促进大便排泄。大鼠口服NaH2PO4的LD50为7.100mg／kg，兔子经皮给予NaH2PO4的LD50为7.940mg／1g,这意味着NaH2PO4实际上毒性非常小。大鼠口服NaH2PO4的LD50为12.93mg／kg，这也意味着NaH2PO4的毒性非常小。用磷酸钠溶液在猫身上试验(18ml／kg及32ml／kg两个剂量组，让溶液在体内保留5分钟)，结果所有试验动物都表现出临床及实验室指标异常情况。临床指 |
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| 注意事项 |
1.不要将本品应用于12岁以下儿童;本品禁用于2岁以下儿童;在24小时内使用一瓶以上本品可能会对身体造成损害;本品应放在儿童不易拿到的地方;如果发生药物过量或误食情况，应及时就医; 2.如果您有以下情况，在使用本品时应咨询医师： (1)限制钠盐饮食; (2)患有肾脏疾病; (3)已经怀孕或正在哺乳期; 3.如果您有下列情况，在使用任何一种缓泻剂时，应咨询医师： (1)恶心、呕吐、腹痛; (2)大便习惯突然改变已超过2周时间; (3)使用某种缓泻剂已超过1周时间。 |
在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天（最多为49天）合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。 在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者（特别是接受类固醇治疗患者）发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。 止吐治疗：恶心和呕吐常与本品相关，服用本品前后可使用止吐药。指导原则为： 新诊断多形性胶质母细胞瘤的患者： 1.在开始接受替莫唑胺合并治疗前，建议采用止吐药预防， 2.在辅助治疗期间，极力建议采用止吐药预防。 神经胶质瘤复发或进展的患者：在以前治疗周期中出现过重度（3或4级）呕吐的患者需要止吐药治疗。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者应采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遗传毒性，因此在治疗过程及治疗结束后6个月之内，男性应避孕。由于接受替莫唑胺治疗有导致不可逆不育的可能，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。 肝肾功能损害者：肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似；严重肝功能异常(Child'sClassI |
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