磷酸钠盐灌肠液

磷酸钠盐灌肠液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份及其化学名称为：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

北京贝丽莱斯生物化学有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20103237

国药准字H10950224

结肠X线双重对比造影检查前准备、清除肠道内粪便、缓解便秘、治疗肠梗阻、肠套叠复位后清理肠道、肠镜检查前准备。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

成人及12岁以上儿童每日一瓶，一次性使用；2岁以下儿童禁用；2-11岁儿童应使用儿童用辉力开塞露。本品不可多用，除非有医师指导。使用本品姿式：左侧位：身体左侧位平躺，右膝部弯曲

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

不要将本品应用于12岁以下儿童;本品禁用于2岁以下儿童;在24小时内使用一瓶以上本品可能会对身体造成损害;本品在成人及两岁以上儿童身上单剂量(正常剂量)使用是非常安全的，没有不良反应。如果过量使用可能会导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

结肠X线双重对比造影检查前准备、清除肠道内粪便、缓解便秘、治疗肠梗阻、肠套叠复位后清理肠道、肠镜检查前准备。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品为灌肠剂，主要作用是使下部肠道膨胀而刺激排便反射，同时通过增加大便含水量促进大便排泄。大鼠口服NaH2PO4的LD50为7.100mg／kg，兔子经皮给予NaH2PO4的LD50为7.940mg／1g,这意味着NaH2PO4实际上毒性非常小。大鼠口服NaH2PO4的LD50为12.93mg／kg，这也意味着NaH2PO4的毒性非常小。用磷酸钠溶液在猫身上试验(18ml／kg及32ml／kg两个剂量组，让溶液在体内保留5分钟)，结果所有试验动物都表现出临床及实验室指标异常情况。临床指

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1.不要将本品应用于12岁以下儿童;本品禁用于2岁以下儿童;在24小时内使用一瓶以上本品可能会对身体造成损害;本品应放在儿童不易拿到的地方;如果发生药物过量或误食情况，应及时就医;　　2.如果您有以下情况，在使用本品时应咨询医师：　　(1)限制钠盐饮食;　　(2)患有肾脏疾病;　　(3)已经怀孕或正在哺乳期;　　3.如果您有下列情况，在使用任何一种缓泻剂时，应咨询医师：　　(1)恶心、呕吐、腹痛;　　(2)大便习惯突然改变已超过2周时间;　　(3)使用某种缓泻剂已超过1周时间。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。