盐酸丁咯地尔注射液

盐酸丁咯地尔注射液

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为盐酸丁咯地尔,其化学名称为:4-(1-吡咯烷基)-1-(2，4，6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

四环药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20065653

国药准字H19990258

外周血管疾病、脑血管供血不足、视网膜血管病变、慢性心绞痛、间歇性跛行。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉缓慢滴注。每日1次，每次0.1～0.2g，稀释于250～500ml葡萄糖注射液或生理盐水中静脉滴注，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

外周血管疾病、脑血管供血不足、视网膜血管病变、慢性心绞痛、间歇性跛行。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品为α肾上腺受体拮抗剂，能松驰血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还具有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

1肝、肾功能不全者及正在服用抗高血压药物者应慎用。2本品可引起头晕或嗜睡、因此驾驶车辆及操作机器者不宜服用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。