氯化钾缓释片对比孚美舒(尼美舒利颗粒)

处方药

处方药

补达秀

0.5g*24片

100mg

片剂

颗粒剂

主要成份：氯化钾。

本品主要成份为尼美舒利。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色，。

广州迈特兴华制药厂有限公司

安徽省皖北药业股份有限公司

国药准字H10910069

国药准字H20010246

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足﹑呕吐﹑严重腹泻﹑应用排钾利尿药﹑低钾性家族周期性麻痹﹑长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少﹑严重或慢性腹泻﹑长期服用肾上腺皮质激素﹑失钾性肾病﹑以及Bartters综合征等。3.洋地黄中毒引起频发﹑多源性早搏或快速性心律失常。

本品为非甾体抗炎药，具有抗炎，镇痛，解热作用。1.可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等)。2.手术和急性创伤后的疼痛。3.耳鼻咽部炎症引起的疼痛。4.痛经。5.上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

成人每次0.5g～1g，每日2～4次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g，对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于冷开水或饮料中内服。

1.成人: (1)预防：一日0.3g，顿服。 (2)治疗：与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2～3次。2.儿童:(1)预防：每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g，顿服。 (2)治疗：按体重每日10～20mg/kg，每日不超过0.3g，顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎)，每日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg)，但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

1.口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心﹑呕吐﹑咽部不适﹑胸痛(食道刺激)，腹痛﹑腹泻﹑甚至消化性溃疡及出血。在空腹﹑剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。2.高钾血症。应用过量﹑或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱﹑乏力﹑手足口唇麻木﹑不明原因的焦虑﹑意识模糊﹑呼吸困难﹑心率减慢﹑心律失常﹑传导阻滞﹑甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波﹑并逐渐出现P-R间期延长。P波消失﹑QRS波变宽﹑出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理:(1)立即停止补钾﹑避免应用含钾饮食﹑药物及保钾利尿药。(2)静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K+进入细胞，10%～25%葡萄糖注射液每小时300～500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。(3)若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用3.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。(4)应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏﹑QRS波变宽﹑心律失常，而不应用洋地黄类药物时，可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml，静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。(5)口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收，促进肠道排K+。(6)伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。(7)应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。

1.主要有:胃灼热、恶心、胃痛。但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。2.即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样，可能产生头晕、嗜睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊综合症。

1.高钾血症;2.尿量很少和尿闭患者。

1.已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。2.具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者（支气管痉挛、鼻炎、风疹）。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6.患有活动性消化道溃疡/出血，脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.严重凝血障碍者。8.严重心衰患者。9.严重肾功能损害患者。10.肝功能损害患者。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

儿童用药见常用剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用。

老年人肾脏清除K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。

老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

1.钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为150～160mmol/L；而细胞外的主要阳离子是钠离子，钾浓度仅为3.5～5mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+-K+ATP酶来维持细胞内的K+、Na+浓度差。2.体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时H+进入细胞内，为了维持细胞的电位差，K+释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要功能有着密切的关系，包括维持碳水化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢，细胞内渗透压和酸碱平衡，心肌兴奋性和传导性；维持骨骼肌正常张力和神经冲动传导，以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上升等。

本品属口服非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机制尚未完全清楚，主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

本品应吞服，不得咬碎。下列情况慎用:1.代谢性酸中毒伴有少尿时。2.肾上腺皮质功能减弱者。3.急慢性肾功能衰竭。4.急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少。.. 家族性周期性麻痹。低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。5.慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。6.胃肠道梗阻﹑慢性胃炎﹑溃疡病﹑食道狭窄﹑憩室﹑肠张力缺乏﹑以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。7.传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时。8.大面积烧伤﹑肌肉创伤﹑严重感染﹑大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。9.先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。10.用药期间需作以下随访检查:(1) 血钾。(2) 心电图。(3) 血镁﹑钠﹑钙。(4) 酸碱平衡指标。(5) 肾功能和尿量。

1.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。2.如果治疗无效，请终止本品的治疗。3.长期应用应监测肝肾心功能等检查。4.罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食，恶心，呕吐，腹痛，疲倦，尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。5.服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。6.服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2抑制剂。7.胃肠道出血，溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史，伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史，消化道出血史，溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。8.对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品，因为本品可能导致肾功能损害。一旦发生肾功能损害，应终止本品的治疗。9.由于本品可影响血小板的功能，因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用。然而，本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。10.非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。11.本品可能损害女性的生育能力，因此不推荐用于准备受孕的女性。对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者，应考虑终止使用本品。12.尼美舒利属非甾体抗炎药，以下内容根据美国FDA报道:13.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛，气短，无力，言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。14.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。15.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。16.NSAIDs，包括本品可引起可能致命的，严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎，Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时，应停用本品。

1.肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者﹑肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH)，因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3.非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4.合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/l，库存10日以上含钾65mmol/l)﹑含钾药物和保钾利尿剂时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾功能损害者。5.血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。6.肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。7.缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。

1.本品可能与阿司匹林、其它非甾体类抗炎药有交叉反应，因此，对这些药物过敏的病人禁用；2.本品为高度蛋白质结合药物，所以可能置换其它蛋白质结合药物；3.并用其他非甾体类抗炎药后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。