功能主治：脑供血不足
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得的一种蛋白水解酶，其组分含有：纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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| 生产企业 |
青岛国大药业有限公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H37022072 |
国药准字H20133109 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
脑供血不足 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 用法用量 |
1.口服，一次60万单位(2粒)，一日3次，饭前半小时服用. 2.每3～4周为一疗程,可连服2～3个疗程，也可连续服用至症状好转，或遵医嘱。 |
本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
对本品过敏者禁用。 |
本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用本品的研究资料，本品是否可通过胎盘或分泌至乳汁中尚不清楚，故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。儿童用药:儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老人用药:因本品耐受性较好，老年患者可按常规剂量用药。 |
孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献 |
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| 成分 |
脑供血不足 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 药理作用 |
1.蚓激酶是一类具有纤溶作用的酶复合物，可降低纤维蛋白原含量，缩短优球蛋白溶解时间，增加组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)的活性，并降低纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)的活性。另外，还可降低全血粘度及血浆粘度。2.动物试验提示，蚓激酶具有溶解家兔肺动脉血栓及大鼠下腔静脉血栓的作用。 |
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| 注意事项 |
1.本品必须饭前服用。2.急性出血病人不宜应用本品。3.有出血倾向者慎用。4.本品为肠溶胶囊，易碎，请小心划开铝箔，取出胶囊服用。 |
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法 |
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