吉非替尼片对比磷霉素钙胶囊

处方药

处方药

0.1g(10万单位)

胶囊剂

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

本品主要成份磷霉素钙。

湖南科伦制药有限公司

内蒙古佳合药业有限公司

国药准字H20193362

国药准字H20003823

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：|1.肠道感染：细菌性肠炎﹑菌痢。|2.泌尿生殖系统感染：前列腺炎﹑膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑尿道炎。|3.皮肤科及软组织感染：疖痈﹑炭疽﹑汗腺炎﹑淋巴结炎﹑毛囊炎。|4.呼吸道感染：鼻咽炎﹑扁桃体炎﹑气管炎﹑早期慢性支气管炎。|5.眼科：麦粒肿﹑泪囊炎。6．妇科：阴道炎﹑子宫颈炎﹑子宫内膜炎。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

本品口服。成人每日10～20粒;小儿每日按体重一次.0～100mg/kg,一日3～4次。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

1.本品主要为轻度胃肠道反应,如恶心﹑胃纳减退﹑中上腹不适﹑稀便或轻度腹泻等。|2.一般不影响继续用药,偶可发生皮疹﹑嗜酸粒细胞增多﹑丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾﹑血液系统等的毒性反应。

对本品过敏者禁用。

孕妇慎用。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人应在专业医师指导下使用。

本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和气产肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1.与β-内酰胺类﹑氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。|2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。

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1.与β-内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)﹑铜绿假单胞菌具协同作用。|2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。|3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。