迪可安(注射用骨瓜提取物)

迪可安(注射用骨瓜提取物)

来曲唑片

本品为复方制剂，其组份为:多肽类骨代谢因子，甜瓜籽提取物，多种游离氨基酸以及有机钙，无机钙，磷离子，无机盐及微量元素。辅料:为右旋糖酐20。

本品主要成份为来曲唑。

黑龙江迪龙制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20052730

国药准字H20133109

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎，腰腿疼痛，骨折

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.肌肉注射。一次25mg(1瓶)，一日2次，用适量注射用水溶解稀释后肌肉注射。 2.静脉注射。一日25～100(1～4瓶)，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液加入250～500ml溶解稀释后静脉滴注，一般20～30日为一疗程，小儿酌减或遵医嘱。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1.对本品过敏者禁用。2.严重肾功能不全者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎，腰腿疼痛，骨折

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

药理实验表明，本品含多种骨代谢的活性肽类,具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松，具有抗炎、镇痛作用。1.多肽类骨代谢因子的作用：(1)多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白（BMPS），β-转化生长因子（TGF-β），成纤维细胞生长因子（FGF）等，从而具有多种生物活性。其主要药理作用有：促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。(2)其中BMPS是一组酸性低分子量糖

1.静脉滴注给药时﹑本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注。2.过敏体质者慎用。3.使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。4.如应用本品长期伴有发热﹑皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法