迪可安(注射用骨瓜提取物)

迪可安(注射用骨瓜提取物)

双环醇片

本品为复方制剂，其组份为:多肽类骨代谢因子，甜瓜籽提取物，多种游离氨基酸以及有机钙，无机钙，磷离子，无机盐及微量元素。辅料:为右旋糖酐20。

本品主要成份为双环醇。

黑龙江迪龙制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20052730

国药准字H20051712

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎，腰腿疼痛，骨折

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.肌肉注射。一次25mg(1瓶)，一日2次，用适量注射用水溶解稀释后肌肉注射。 2.静脉注射。一日25～100(1～4瓶)，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液加入250～500ml溶解稀释后静脉滴注，一般20～30日为一疗程，小儿酌减或遵医嘱。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1.对本品过敏者禁用。2.严重肾功能不全者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎，腰腿疼痛，骨折

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

药理实验表明，本品含多种骨代谢的活性肽类,具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松，具有抗炎、镇痛作用。1.多肽类骨代谢因子的作用：(1)多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白（BMPS），β-转化生长因子（TGF-β），成纤维细胞生长因子（FGF）等，从而具有多种生物活性。其主要药理作用有：促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。(2)其中BMPS是一组酸性低分子量糖

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.静脉滴注给药时﹑本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注。2.过敏体质者慎用。3.使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。4.如应用本品长期伴有发热﹑皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。