上海第六制药柳胺酚

上海第六制药柳胺酚

阿托伐他汀钙片

本品的主要成分为柳胺酚，其化学名称为4-羟基水杨酰苯胺。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

上海第六制药厂

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H31020075

国药准字H19990258

胆囊炎，胆道炎，胆石症，胆道手术后综合症,囊炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服或注射用，遵医嘱用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.胆道完全梗阻及严重肝肾功能不全者禁用。2.青光眼患者不宜使用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者尤其是高龄患者减量。

胆囊炎，胆道炎，胆石症，胆道手术后综合症,囊炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.本品的作用机制与去氢胆酸相似，能增加肝血流量，改善肝功能，可使胆汁中水分显著增加。2.利胆作用较去氢胆酸强，能使Oddi括约肌松弛。3.尚有降低血胆固醇作用。

1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。2.如治疗中有反复胆绞痛发作，应停药。3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。