惠尔丁(恩曲他滨片)

惠尔丁(恩曲他滨片)

首荟通便胶囊

恩曲他滨。其化学名称为:(2R,5S)-5-氟-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫环-5-基)胞嘧啶。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

河北医科大学制药厂

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20052305

国药准字Z20150041

成人HIV-1感染，慢性乙型肝炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

成人口服一日一次，一次0.2g，可与食物同服。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:对幼儿或婴儿可能有不利的影响，并通过乳汁分泌，因此，妊娠或准备怀孕的妇女以及哺乳妇女慎用。儿童用药:儿童不推荐应用。老人用药:对老年人慎用。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

成人HIV-1感染，慢性乙型肝炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.恩曲他滨为化学合成类核苷胞嘧啶。其抗HIV-1的机制是通过体内多步磷酸化，形成活性三磷酸酯竞争性地抑制HIV-1逆转录酶，同时通过与天然的5-磷酸胞嘧啶竞争性地渗入到病毒DNA合成的过程中，最终导致其DNA链合成中断，其抗HBV的机制是由于HBV复制过程含有恩曲他滨的作用靶点，即逆转录过程，对哺乳动物DNA聚合酶α、β、ε和线粒体DNA聚合酶γ抑制活性弱。2.体外抗病毒活性：(1)体外进行的实验室和临床抗HIV病毒株有淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和周围血单核细胞中评估。50%

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

本品主要经过肾脏排泄，肾功能不全者宜减量使用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。