人破伤风免疫球蛋白

人破伤风免疫球蛋白

银杏叶片

本品系经乙型肝炎疫苗免疫，再经破伤风类毒素免疫球，获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清，用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。含丙种球蛋白90％以上。每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。)

银杏叶浸膏[含24%的银杏糖苷和6%的银杏苦内酯-白果内酯的银杏叶提取物(EGb761)]。本片剂的辅料中含有乳糖成份。

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

Beaufour Ipsen Industrie

国药准字S20053028

注册证号H20130307

破伤风，过敏反应，肝炎，

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

1只限臀部肌注，不需皮试，不得作静脉注射。2冻干制剂用灭菌注射用水溶解。3预防：儿童、成人1次用量均为250单位。创面污染严重者可加倍。4治疗：3000～6000单位。同时可使用破伤风类毒素进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。分3等分肌注入三个不同部位。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐时服用。

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

罕见有消化道反应、皮肤反应、头痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏相关的临床资料，妊娠和哺乳期间不推荐使用本品。儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老年用药：参见【注意事项】和【禁忌】。

破伤风，过敏反应，肝炎，

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

有摇不散的沉淀或异物时，不可用。用后肌注处可有疼痛、硬结、红斑等反应，过敏反应罕见。对丙种球蛋白过敏禁用。同时注射破伤风类毒素时，不得使用同一注射器或注射于同一部位。本品严禁静注。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。