可立塞克(塞克硝唑片)

可立塞克(塞克硝唑片)

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为塞克硝唑，其化学名称为：1－（2－羟基丙基）－2－甲基－5－硝基咪唑半水合物。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

浙江南洋药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20041647

国药准字H19990258

尿道炎，阴道炎，肠阿米巴病，肝阿米巴病，贾第鞭毛虫病

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服,餐前服用。用量： 1.阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人,2g(8片),单次服用。配偶应同时服用。 2.肠阿米巴病： (1)有症状的急性阿米巴病，成人,2g(8片),单次服用。儿童为30mg/kg,单次服用。 (2)无症状的急性阿米巴病：成人,2g(8片),一日1次,连服3日。儿童为一次30mg/kg,一日1次,连服3日。 3.肝阿米巴病：成人：一日1.5g(6片),一次或分次口服,连服5日。儿童为30mg/kg,一次或分次口服,连服.日。 4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg,单次服用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

以下患者禁用1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。2.妊娠期及哺乳期妇女。3.有血液疾病史的患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期及哺乳期妇女禁用。儿童用药:应在医师指导下服用。老人用药:应在医师指导下服用。

尿道炎，阴道炎，肠阿米巴病，肝阿米巴病，贾第鞭毛虫病

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.药理作用：(1)塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫∕微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫）。(2)该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似（0.7μg∕ml），二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6μg∕ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度（0.2μg∕ml）明显低于甲硝唑（1.2μg∕ml），但其临床相关性不明确。2.毒理研究：动物试验未见本品有致

1.血液异常即往史的患者慎服本品。2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。3.应放在儿童触不到的地方。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。