新活素(冻干重组人脑利钠肽)

新活素(冻干重组人脑利钠肽)

铝碳酸镁片

每瓶冻干制剂中含有：活性成份：重组人脑利钠肽0.5mg 非活性成份：甘露醇8mg、磷酸氢二钠1.73mg、磷酸二氢钠0.93mg、氯化钠9mg。

本品主要成份为铝碳酸镁。其化学名称为碱式碳酸铝镁四水台物。分子式：Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O分子量：604.3

成都诺迪康生物制药有限公司

四川健能制药有限公司

国药准字S20050033

国药准字H20153169

心力衰竭

急、慢性胃炎；反流性食管炎；胃、十二指肠溃疡·与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热、酸性嗳气、饱胀等；预防非甾体类药物的胃粘膜损伤。

使用方法采用按负荷剂量静脉推注本品，随后按维持剂量进行静脉滴注。推荐的常用剂量本品首先以1.5μg/kg静脉冲击后，以0.0075μg/kg/min的速度连续静脉滴注。剂量范围负荷剂量：1.5-2μg/kg，维持剂量速率：0.0075-O.01μg/kg/min。（建议开始静脉滴注的维持剂量速率为：0.0075μg/kg/min）。调整增加滴注给药速率需谨慎。用药方式本品国内临床采用连续静脉滴注24小时的给药方式。剂量调整的最佳方法在给药期间应密切监视血压变化。如果在给药期间发生低血压，则应降低给药剂量或

除非另有医嘱，成人在饭后1-2小时，睡前或胃部不适时嚼服1-2片。推荐服法：一次1-2片，一日3-4次，嚼服。治疗胃和十二指肠溃疡时，一次2片，一日4次，嚼服。在症状缓解后，至少维持4周。

禁用于对重组人脑利钠肽中的任何一种成分过敏的患者和有心源性休克或收缩压＜90mmHg的患者。应避免在被怀疑有或已知有低心脏充盈压的患者中使用重组人脑利钠肽。

1.大剂量服用可导致软糊状便和大便次数增多，偶见便秘，口干和食欲不振。 2.长期服用可导致血清电解质变化。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:目前国内外均未确定重组人脑利钠肽在儿童患者中使用时的安全性和有效性。老人用药:未发现老年患者和年轻患者在使用重组人脑利钠肽时存在差异。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期头三个月慎用。儿童用药：尚无儿童用药的安全性和有效性资料。老年用药：尚无老年用药的安全性和有效性资料。

心力衰竭

急、慢性胃炎；反流性食管炎；胃、十二指肠溃疡·与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热、酸性嗳气、饱胀等；预防非甾体类药物的胃粘膜损伤。

药物类别人脑利钠肽是B型利钠肽，为人体分泌的一种内源性多肽，在病因诱导下发生心力衰竭后人体应激大量产生的一种补充代偿的机制。本品为一种通过重组DNA技术用大肠杆菌生产的无菌冻干制剂，与心室肌产生的内源性脑利钠肽有相同的氨基酸序列。作用机制人脑利钠肽与特异性的利钠肽受体（该受体与鸟苷酸环化酶相藕联）相结合，引起了细胞内环单磷酸鸟苷(cGMP)的浓度升高和平滑肌细胞的舒张。作为第二信使，cGMP能扩张动脉和静脉，迅速降低全身动脉压、右房压和肺毛细管楔压，从而降低心脏的前后负荷，并迅速减轻心衰患者的呼吸困难程度

一般注意事项：应该适当预防本品在采用注射方式给药时可能有过敏等反应的发生。目前还没有在采用重组人脑利钠肽治疗时出现严重的过敏反应发生的报道。不建议那些不适合使用扩血管药物的患者如：那些有严重瓣膜狭窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心输出依赖静脉回流或被怀疑存在心脏低充盈压的患者（见禁忌）。肾功能：在一些敏感人群中，重组人脑利钠肽可能对肾脏功能有影响。在那些肾脏功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的严重心衰患者，采用重组人脑利钠肽的治疗可能引起高氮血症。急性肾衰和需要进行肾透析时，

1.急腹症患者应首先到医院就诊，在诊断明确后再决定是否服用铝碳酸镁片。 2.严重心，肾功能不全者，高镁血症、高钙血症者慎用。 3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 4.儿童用量请咨询医师或药师。必须在成人监护下使用。 5.当药物性状发生改变时禁止使用。 6.请将铝碳酸镁片放在儿童接触不到的地方。