德力舒(阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊)

德力舒(阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊)

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成份为双嘧达莫和阿司匹林。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

海南海力制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20051028

注册证号H20181059

短暂性脑缺血发作，缺血性脑卒中

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1.口服，成人每次1粒（阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg），每日二次，早晚各服一次。可与食物同服，也可分开。 2.本品应整粒吞服，不能咀嚼。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

下列患者禁用:1.对阿司匹林或双嘧达莫过敏者。2.已知对其它非甾体抗炎药过敏者。3.具有哮喘﹑过敏性鼻炎和鼻息肉患者。4.胃十二指肠溃疡或其它原因引起消化道出血的患者。5.患出血性疾病及有出血危险的患者。6.口服抗凝剂(如肝素﹑双香豆素﹑氨苄喹哌啶及尿

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:儿童使用本品的安全性未建立。老人用药:国外文献报道，老年健康人(＞65岁)用本复方制剂后，双嘧达莫血浆浓度(以AUC检测)比55岁以下人的血浆浓度约高40%。提示，老年人应用本品应适当调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

短暂性脑缺血发作，缺血性脑卒中

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1.阿司匹林可使血小板的环氧化酶乙酰化，从而抑制血小板的释放反应，降低血小板的粘集率，阻止血栓形成，双嘧达莫可抑制细胞对腺苷的摄取和酶解，并抑制磷酸二脂酶，使cAMP增加，从而使冠状血管扩张，显著增加冠脉血流量，增加心肌供氧量，同时可抑制血小板聚集，防止血栓形成。两者合用具有协作作用，可明量增加抗血栓作用，防治心脑血管栓塞，扩张冠状动脉，改善微循环.2.遗传毒性：双嘧达莫和阿司匹林(1：5)联合用药，Ames试验、小鼠和苍鼠体内染色体畸变试验、微核实验结果均为阴性。3.生殖毒性：双嘧达莫和

1.肝﹑肾功能不全者慎用；2.有消化道溃疡史的患者慎用；3.患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用；4.在服药期间应避免饮酒，以防出血的发生；5.在服药期间应密切关注和警惕与消化道溃疡和出血相关的症状，如腹痛﹑呕血﹑黑便等，早期发现消化道溃疡和出血，及时就诊和停药；6.在服药期间不宜进行外科手术等，以免发生大出血；7.低血压患者慎用；8.患有痛风﹑月经过多的患者应酌情慎用。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。