贝琪(阿折地平片)

贝琪(阿折地平片)

阿托伐他汀钙片

本品主要活性成份为:阿折地平。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

南京正大天晴制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20080266

国药准字H19990258

高血压

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.早餐后口服,一日一次。 2.成人的初始剂量为8mg每日一次,最大剂量为16mg每日一次。 3.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.妊娠或可能妊娠的妇女。2.对本品有过敏史的患者3.正在使用唑类抗真菌剂（伊曲康唑﹑咪康唑等）﹑HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦﹑沙奎那韦﹑茚地那韦）的患者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠及可能妊娠的妇女禁用。 2.哺乳期妇女最好避免使用本品,如必须使用应停止哺乳。儿童用药:对出生时低体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑婴幼儿使用时的安全性尚不明确（无使用经验）。老人用药:老年患者使用本品时,应从8mg或更低剂量开始给药,在给药过程中密切观察,慎重给药。

高血压

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

阿折地平不受肝脏首过效应的影响，降压作用缓慢持久。1.作用机制本品为L型钙通道拮抗剂，通过扩张血管降低血压；在猪心脏微粒体受体结合试验中，对3H-尼群地平特异性结合的50%抑制浓度（IC50值）及抑制常数（Ki值）分别是3.1nM和2.1nM.2.降压作用给高血压模型动物（高血压自然发病大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压大鼠、肾性高血压犬）单剂量口服0.1至1~3mg/kg本品，血压呈剂量依赖性降低，作用缓慢且持久，与同类药相比，本品对心率几乎没有影响。高血

1.慎用:(1)严重肝功能不全的患者应慎用(因本品在肝脏中代谢)。(2)严重肾功能不全的患者应慎用(一般情况下,严重肾功能不全的患者伴随降压可能会导致肾功能减退)。(3)老年患者(见“老年用药”)。2.重点注意事项(1)据报道,突然停用钙拮抗剂时会使高血压病情加剧,停用本品时,应在医生的指导和密切观察下,缓慢减量直至安全停药。(2)给予本品时,很少数患者可能会出现血压过低,在此情形下应采取减量或停药等适当的措施。(3)因降压作用可能会出现头晕,因此高

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。