贝琪(阿折地平片)

贝琪(阿折地平片)

来曲唑片

本品主要活性成份为:阿折地平。

本品主要成份为来曲唑。

南京正大天晴制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20080266

国药准字H20133109

高血压

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.早餐后口服,一日一次。 2.成人的初始剂量为8mg每日一次,最大剂量为16mg每日一次。 3.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1.妊娠或可能妊娠的妇女。2.对本品有过敏史的患者3.正在使用唑类抗真菌剂（伊曲康唑﹑咪康唑等）﹑HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦﹑沙奎那韦﹑茚地那韦）的患者。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠及可能妊娠的妇女禁用。 2.哺乳期妇女最好避免使用本品,如必须使用应停止哺乳。儿童用药:对出生时低体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑婴幼儿使用时的安全性尚不明确（无使用经验）。老人用药:老年患者使用本品时,应从8mg或更低剂量开始给药,在给药过程中密切观察,慎重给药。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

高血压

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

阿折地平不受肝脏首过效应的影响，降压作用缓慢持久。1.作用机制本品为L型钙通道拮抗剂，通过扩张血管降低血压；在猪心脏微粒体受体结合试验中，对3H-尼群地平特异性结合的50%抑制浓度（IC50值）及抑制常数（Ki值）分别是3.1nM和2.1nM.2.降压作用给高血压模型动物（高血压自然发病大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压大鼠、肾性高血压犬）单剂量口服0.1至1~3mg/kg本品，血压呈剂量依赖性降低，作用缓慢且持久，与同类药相比，本品对心率几乎没有影响。高血

1.慎用:(1)严重肝功能不全的患者应慎用(因本品在肝脏中代谢)。(2)严重肾功能不全的患者应慎用(一般情况下,严重肾功能不全的患者伴随降压可能会导致肾功能减退)。(3)老年患者(见“老年用药”)。2.重点注意事项(1)据报道,突然停用钙拮抗剂时会使高血压病情加剧,停用本品时,应在医生的指导和密切观察下,缓慢减量直至安全停药。(2)给予本品时,很少数患者可能会出现血压过低,在此情形下应采取减量或停药等适当的措施。(3)因降压作用可能会出现头晕,因此高

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法