瑞兴予(注射用新鱼腥草素钠)

瑞兴予(注射用新鱼腥草素钠)

双环醇片

本品主要成份新鱼腥草素钠。

本品主要成份为双环醇。

海南通用康力制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20041504

国药准字H20051712

附件炎，盆腔炎，慢性宫颈炎，妇科炎症，上呼吸道感染，慢性支气管炎，肺炎

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.肌肉注射：一次8mg，一日2次(5%～10%葡萄糖注射液配制成2mg/ml后肌肉注射)。 2.静脉滴注：一次16～20mg，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml溶解稀释后缓慢滴注。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对本品中任何成份过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

附件炎，盆腔炎，慢性宫颈炎，妇科炎症，上呼吸道感染，慢性支气管炎，肺炎

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.本品为三白草科植物蕺菜（Houttuyniasulfite）全草挥发油中一种醛类成分的化学合成物，对肺炎双球菌，伤寒杆菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌及孢子丝菌等有明显抑制作用。2.可提高机体免疫力，增强患者白细胞的吞噬功能，提高血清备解素水平，提高机体非特异性免疫力。3.毒理：(1)在20组18～20g的实验小白鼠中（每组5只），尾静脉注射新鱼腥草素钠注射液（2ml:4mg）0.3ml，或腹腔注射1ml，24小时内，未见任何中毒症状与死亡现象。(2)豚鼠实验40只，20

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.使用过程中应密切观察可能的过敏反应。2.使用本品期间，如出现任何不良事件和不良反应，请咨询医生。3.同时使用其他药品，请告知医生。4.请放置于儿童不能够触及的地方。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。