瑞兴予(注射用新鱼腥草素钠)

瑞兴予(注射用新鱼腥草素钠)

首荟通便胶囊

本品主要成份新鱼腥草素钠。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

海南通用康力制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20041504

国药准字Z20150041

附件炎，盆腔炎，慢性宫颈炎，妇科炎症，上呼吸道感染，慢性支气管炎，肺炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.肌肉注射：一次8mg，一日2次(5%～10%葡萄糖注射液配制成2mg/ml后肌肉注射)。 2.静脉滴注：一次16～20mg，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml溶解稀释后缓慢滴注。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品中任何成份过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

附件炎，盆腔炎，慢性宫颈炎，妇科炎症，上呼吸道感染，慢性支气管炎，肺炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.本品为三白草科植物蕺菜（Houttuyniasulfite）全草挥发油中一种醛类成分的化学合成物，对肺炎双球菌，伤寒杆菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌及孢子丝菌等有明显抑制作用。2.可提高机体免疫力，增强患者白细胞的吞噬功能，提高血清备解素水平，提高机体非特异性免疫力。3.毒理：(1)在20组18～20g的实验小白鼠中（每组5只），尾静脉注射新鱼腥草素钠注射液（2ml:4mg）0.3ml，或腹腔注射1ml，24小时内，未见任何中毒症状与死亡现象。(2)豚鼠实验40只，20

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.使用过程中应密切观察可能的过敏反应。2.使用本品期间，如出现任何不良事件和不良反应，请咨询医生。3.同时使用其他药品，请告知医生。4.请放置于儿童不能够触及的地方。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。