功能主治:多发性骨髓瘤、麻风反应、红斑狼疮、硬皮病、结节性多动脉炎、Behcet病、复发性口腔溃疡、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为沙利度胺,化学名称为:N-(2,6-二氧代-3-哌啶基)-邻苯二甲酰亚胺。 分子式:C13H10N2O4 分子量:258.24 |
本品主要成分及其化学名称:N,N-二甲基-3-二苯并(b,e)-噁庚英-11(6H)亚基-1-丙胺盐酸。 |
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生产企业 |
苏州长征-欣凯制药有限公司 |
湖北科益药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100186 |
国药准字H20030877 |
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说明 | |||
作用与功效 |
多发性骨髓瘤、麻风反应、红斑狼疮、硬皮病、结节性多动脉炎、Behcet病、复发性口腔溃疡、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 |
用于慢性单纯性苔癣,局限性瘙痒症,恶急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。 |
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用法用量 |
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外用涂于患处,每日2~3次。 |
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副作用 |
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1因为本品具有抗胆碱作用,而且外用后可在血中检出本品,因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向者、心功能不全、严重肝、肾损伤者以及有癫痫病史者禁用。 2既往有严重药物过敏史者禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 儿童禁用本品。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 老人注意事项: 老年患者慎用。 |
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成分 |
多发性骨髓瘤、麻风反应、红斑狼疮、硬皮病、结节性多动脉炎、Behcet病、复发性口腔溃疡、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 |
用于慢性单纯性苔癣,局限性瘙痒症,恶急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。 |
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药理作用 |
药理学本品具有阻断H1和H2受体的作用,同时也是胆碱能受体和肾上腺素受体拮抗剂,其阻断H1受体效价比苯海拉明强775倍,比安太乐强56倍,比赛庚啶强11倍。用本品117mg/kg、83mg/kg、50mg/kg皮肤给药,对右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙痒有明显的抑制作用,对小鼠的皮肤血管通透性有明显的降低作用,而且比苯海拉明强,并抑制磷酸组织胺引起的豚鼠过敏反应,对三种过敏模型的抗过敏作用均呈现较好的量效关系。毒理学本品对完整的以及破损的皮肤产生中度刺激性,但停药一周可完全恢复。小鼠(口服)LD50148~178mg/kg,大鼠346~460mg/kg。 |
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注意事项 |
1.本品应置于儿童不能触及处。2.应避免同时服用可能引起困倦的药物和食物(酒精等)。3.多发性骨髓瘤患者服用沙利度胺增加静脉血栓/栓塞(如深静脉血栓形成和肺栓塞)的风险。沙利度胺联合标准化学治疗药物(包括地塞米松)显著增加该风险。因此在本品用于多发性骨髓瘤的治疗时,需密切观察血栓/栓塞的症状和体征。如果患者出现呼吸急促、胸痛,或者上下肢肿胀等症状,应该立即就诊。初步数据显示,患者可从预防性抗凝治疗或阿司匹林治疗中获益。4.沙利度胺可能导致外周神经病变,如出现手或足麻木感、麻刺感、疼痛或灼热感时,应立即就医。5.应用沙利度胺的同时应慎用治疗周围神经病变的药物。6.沙利度胺可能引起眩晕和体位性低血压。因此,服药期间从卧位改为站立之前应先坐几分钟。7.如果嗜中性粒细胞绝对计数(ANC)<750/mm3,则不应启用沙利度胺治疗。沙利度胺治疗期间需监测白细胞计数及分类计数,尤其是易于出现嗜中性粒细胞减少的患者,如HIV血清阳性患者。如果治疗期间嗜中性粒细胞计数降至750/mm3以下,应该重新评估用药方案;如果嗜中性粒细胞持续降低,应根据临床情况,考虑暂时停用沙利度胺。8.国外临床试验资料显示,沙利度胺可使HIV阳性患者血浆HIVRNA水平增加,因此HIV血清阳性患者服用沙利度胺后第一个月及第三个月时必须检测HIV病毒滴度,之后每三个月检测一次。9.应用本品期间,患者不应献血或捐献精子。 |
1.本品不能用于眼部及粘膜部位; 2.由于外用后仍可吸收入血,20%的患者外用后可有嗜睡,特别外用超过10%体表面积时,应提醒患者不要驾驶车辆或操作危险的机器。本品连续使用不得超过8天。 3.用药时应避免饮酒,因酒能加剧此药的作用; 4.使用本品前至少两周应停用单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物。 |