达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

盐酸二甲双胍缓释片

本品为复方制剂，活性成分为达格列净和盐酸二甲双胍。 达格列净： 化学名称：(1S)-1，5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，与(2S)-1，2-丙二醇的水合物(1：1：1) 分子式：C21H2sClO6·C3HO2·H2O 分子量：502.98(达格列净-1，2-丙二醇水合物)、408.87(达格列净) 盐酸二甲双胍 化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H1N5·HCI 分子量：165.63 辅料：微晶纤维素、无水乳糖、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素，欧巴代包衣材料。

盐酸二甲双胍。

AstraZenecaPharmaceuticalsLP

海南海力制药有限公司

国药准字HJ20230080

国药准字H20050070

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

成人初始剂量每日一次，每次一片（达格列净5mg/二甲双胍500mg），随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量不超过每日两次，每次一片。

盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次，每日一次，晚饭时与食物同服。在病...

副作用可能包括：低血糖、胃肠道不适（如腹泻、恶心、呕吐）、体重减轻、头痛、乏力、皮疹等。

本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味；有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹；乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍；本品还可减少肠道对维生素B12的吸收，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

成人初始剂量每日一次，每次一片（达格列净5mg/二甲双胍500mg），随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量不超过每日两次，每次一片。

1.在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前，应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症，应立即住院治疗。2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。3.1型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。6.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。7.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。