达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

甲巯咪唑片

本品为复方制剂，活性成分为达格列净和盐酸二甲双胍。 达格列净： 化学名称：(1S)-1，5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，与(2S)-1，2-丙二醇的水合物(1：1：1) 分子式：C21H2sClO6·C3HO2·H2O 分子量：502.98(达格列净-1，2-丙二醇水合物)、408.87(达格列净) 盐酸二甲双胍 化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H1N5·HCI 分子量：165.63 辅料：微晶纤维素、无水乳糖、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素，欧巴代包衣材料。

本品主要成分及其化学名：本品主要成分为甲巯咪唑。其化学名称为1－甲基－1，3－二氢－2H－咪唑－2－硫醇。其结构式为：分子式：C4H6N2S分子量：114.16

AstraZenecaPharmaceuticalsLP

北京太洋药业股份有限公司

国药准字HJ20230080

国药准字H11020885

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症。

成人初始剂量每日一次，每次一片（达格列净5mg/二甲双胍500mg），随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量不超过每日两次，每次一片。

1 成人：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），疗程一般18-24个月。2 小儿：开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

副作用可能包括：低血糖、胃肠道不适（如腹泻、恶心、呕吐）、体重减轻、头痛、乏力、皮疹等。

哺乳期妇女禁用。

儿童注意事项： 小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。 维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低 妊娠与哺乳期注意事项： 哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低， 应及时减量或加用甲状腺片。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症。

本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。

成人初始剂量每日一次，每次一片（达格列净5mg/二甲双胍500mg），随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量不超过每日两次，每次一片。

1服药期间宜定期检查血象。2孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。3对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。