达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

格列吡嗪片

本品为复方制剂，活性成分为达格列净和盐酸二甲双胍。 达格列净： 化学名称：(1S)-1，5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，与(2S)-1，2-丙二醇的水合物(1：1：1) 分子式：C21H2sClO6·C3HO2·H2O 分子量：502.98(达格列净-1，2-丙二醇水合物)、408.87(达格列净) 盐酸二甲双胍 化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H1N5·HCI 分子量：165.63 辅料：微晶纤维素、无水乳糖、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素，欧巴代包衣材料。

主要成分：本品主要成份为：格列吡嗪。其化学名称为：1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。分子式：C21H37N5O4S分子量：445.5

AstraZenecaPharmaceuticalsLP

上海信谊药厂有限公司

国药准字HJ20230080

国药准字H10930211

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

成人初始剂量每日一次，每次一片（达格列净5mg/二甲双胍500mg），随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量不超过每日两次，每次一片。

口服剂量因人而异，一般推荐剂量2.5～20mg/日，早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5～5mg，以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5～5.0mg。一日剂量超过15mg，分2～3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲类降糖药者：停用其他磺酰脲药3天，复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。

副作用可能包括：低血糖、胃肠道不适（如腹泻、恶心、呕吐）、体重减轻、头痛、乏力、皮疹等。

1对磺胺药过敏者。 2已明确诊断的1型糖尿病患者。 32型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 4肝、肾功能不全者。 5白细胞减少的病人。

儿童注意事项： 未经过试验。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。 2.本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。 老人注意事项： 从小剂量开始，逐渐调整剂量。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白（HbAlc）下降1%～2%。此类药主要作用为刺激胰岛细胞分泌胰岛素，但先决条件是胰岛??细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与??细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，从而使K+通道关闭，引起膜电位改变，Ca2+通道开启，胞液内Ca2+升高，促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应，包括改善外周组织（如肝脏、肌肉、脂肪）的胰岛素抵抗状态。

成人初始剂量每日一次，每次一片（达格列净5mg/二甲双胍500mg），随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量不超过每日两次，每次一片。

1病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。 2下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。 3用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。 4避免饮酒，以免引起类戒断反应。 5孕妇及哺乳期妇女用药： (1)动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。 (2)本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。 6老人用药：从小剂量开始，逐渐调整剂量。