功能主治:非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞预防、深静脉血栓和肺栓塞治疗、预防复发性深静脉血栓和肺栓塞。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品活性成份为甲苯磺酸艾多沙班。 化学名称:N-(5-氯吡啶-2-基)-N’-[(1S,2R,4S)-4-(N,N-二甲氨甲酰基)-2-(5-10甲基-4,5,6,7-四氢[1,3]噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酰胺基)环己基]草酰胺,单(4-甲基苯磺酸盐)一水合物 分子式:C24H30CIN7O4S·C7H8O3S·H2O 分子量:738.27 |
本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 |
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生产企业 |
第一三共制药(上海)有限公司 |
鲁南贝特制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字HJ20180098 |
国药准字H20080240 |
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说明 | |||
作用与功效 |
非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞预防、深静脉血栓和肺栓塞治疗、预防复发性深静脉血栓和肺栓塞。 |
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 |
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用法用量 |
成人患者每日口服30毫克,一次或分两次服用。 |
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药:在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种:已观察到亚洲人受试者的全身暴露量 |
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副作用 |
艾多沙班可能的副作用包括出血、瘀伤、头痛、消化不良、肌肉或关节疼痛、恶心、腹泻等。 |
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。 |
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禁忌 |
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成分 |
非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞预防、深静脉血栓和肺栓塞治疗、预防复发性深静脉血栓和肺栓塞。 |
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
成人患者每日口服30毫克,一次或分两次服用。 |
1. 孕妇和哺乳期妇女禁用;2. 对本品过敏者禁用;3. 活动性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期监测肝功能和肌酸激酶;6. 避免与葡萄柚汁同服。 |