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甲苯磺酸艾多沙班片

甲苯磺酸艾多沙班片

处方药 处方药

第一三共制药(上海)有限公司

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功能主治:非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞预防、深静脉血栓和肺栓塞治疗、预防复发性深静脉血栓和肺栓塞。

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甲苯磺酸艾多沙班片

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药品信息
甲苯磺酸艾多沙班片
甲苯磺酸艾多沙班片
盐酸伊伐布雷定片
盐酸伊伐布雷定片
主要成分

本品活性成份为甲苯磺酸艾多沙班。 化学名称:N-(5-氯吡啶-2-基)-N’-[(1S,2R,4S)-4-(N,N-二甲氨甲酰基)-2-(5-10甲基-4,5,6,7-四氢[1,3]噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酰胺基)环己基]草酰胺,单(4-甲基苯磺酸盐)一水合物 分子式:C24H30CIN7O4S·C7H8O3S·H2O 分子量:738.27

本品活性成份为盐酸伊伐布雷定。化学名称:3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氢-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮,盐酸盐分子式:C27H36N2O5·HCl分子量:505.1

生产企业

第一三共制药(上海)有限公司

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

批准文号

国药准字HJ20180098

注册证号H20150217

说明
作用与功效

非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞预防、深静脉血栓和肺栓塞治疗、预防复发性深静脉血栓和肺栓塞。

适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。

用法用量

成人患者每日口服30毫克,一次或分两次服用。

口服,一日两次,早、晚进餐时服用。详见说明书。

副作用

艾多沙班可能的副作用包括出血、瘀伤、头痛、消化不良、肌肉或关节疼痛、恶心、腹泻等。

总体安全性信息。已有近45000例患者参与本品的临床研究。最常见的不良反应为闪光现象(光幻视)和心动过缓,为剂量依赖性,与伊伐布雷定的药理学作用有关。其余详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:)。【注意事项】特别警告心率的测定:鉴于心率可能随时间大幅波动,因此在开始使用伊伐布雷定进行治疗前,或者对已经使用伊伐布雷定的患者调整剂量时,都应考虑连续心率测定、心电图或24小时动态心电监测的结果,以明确静息心率。这也适用于心率较慢的患者,特别是心率下降至50次/分钟以下或者接受剂量下调的患者(见【用法用量】)。心律失常:伊伐布雷定对心律失常没有预防或治疗作用,对快速性心律失常(例如室性或者室上性心动过速)无效。因此,不推荐本品用于心房颤动患者或其他窦房结功能受影响的心律失常患者。接受伊伐布雷定治疗的患者发生心房颤动的风险增加(见【不良反应】)。在伴随使用胺碘酮或者强效I类抗心律失常药的患者中,心房颤动较为常见。建议对接受本品治疗的患者进行心房颤动(持续性或者突发性)的常规临床监测,如果有临床指征(例如出现心绞痛恶化、心悸、脉博异常),还应进行心电图监测。应告知患者心房颤动的体征和症状,并建议患者出现这些体征和症状时与医生联系。如果在治疗期间发生心房颤动,应慎重权衡继续使用伊伐布雷定治疗的获益和风险。对于伴有室内传导障碍(左束支传导阻滞,右束支传导阻滞)和心室不

成分

非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞预防、深静脉血栓和肺栓塞治疗、预防复发性深静脉血栓和肺栓塞。

适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。

药理作用

注意事项

成人患者每日口服30毫克,一次或分两次服用。

1. 避免与强效CYP3A抑制剂合用;2. 避免与β受体阻滞剂合用;3. 避免与钙通道阻滞剂合用;4. 避免与延长QT间期的药物合用;5. 避免与抗心律失常药物合用;6. 避免与影响心脏传导的药物合用。

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