功能主治：骨质疏松症、骨折风险增加、雌激素受体阳性的乳腺癌患者术后辅助治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为盐酸雷洛昔芬。 |
本品活性成份为非布司他。 |
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| 生产企业 |
礼来苏州制药有限公司 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字J20130029 |
国药准字H20130081 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
骨质疏松症、骨折风险增加、雌激素受体阳性的乳腺癌患者术后辅助治疗。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 |
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| 用法用量 |
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非布司他片的口服推荐剂量为40 mg或80 mg，每日一次。 |
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| 副作用 |
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# 常见不良反应：非布司他治疗组发生率至少为1%，并且高于安慰剂组至少0.5%的不良反应。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
骨质疏松症、骨折风险增加、雌激素受体阳性的乳腺癌患者术后辅助治疗。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1.雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性，这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。2.雷洛昔芬不引起子宫内膜增生。雷洛昔芬治疗期间的任何子宫出血都属意外并应请专家做全面检查。雷洛昔芬治疗期间最常见的子宫出血的原因是内膜萎缩和良性内膜息肉。绝经后妇女接受雷洛昔芬治疗的3年中，报道的良性内膜息肉为0.7%，而安慰剂治疗妇女为0.2%。3.雷洛昔芬主要在肝脏代谢。肝硬化和轻度肝功能不全(Child-PughA级)的病人单次使用雷洛昔芬的药代学与健康者比较，血浆雷洛昔芬的浓度比对照者约高2.5倍，并与总胆红素水平相关。雷洛昔芬在肝功能不全的妇女中的安全性和有效性未得到进一步的评价以前，此药不被推荐用于这类病人。如发现血清总胆红素，GGT，ALP，ALT和AST在治疗中如有升高，就应严密监测。4.部分临床资料提示：在那些伴发因口服雌激素造成的高甘油三酯血症(5.6mmol/L)的病人中，雷洛昔芬可能会引起其血清甘油三酯水平的进一步上升。因此当有此类病史的病人使用雷洛昔芬时应监测血清甘油三酯水平。5.对于雷洛昔芬在乳腺癌患者中的安全性尚无足够的研究。目前没有关于雷洛昔芬单用或联合治疗早期或晚期乳腺癌的临床资料，因此只有当患者已完成针对其乳腺癌的治疗，包括辅助治疗后再应用雷洛昔芬进行骨质疏松的预防及治疗。6.因为缺乏与全身雌激素合用的经验，不推荐同时使用。雷洛昔芬不适用于男性患者。7.雷洛昔芬对减少血管扩张(潮热)无作用，对其他与雌激素有关的绝经期症状也无效。8.尚不清楚雷洛昔芬对驾驶和机器操作能力的影响。 |
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