功能主治：类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、疼痛性骨关节炎、急性疼痛、痛经、牙痛、术后疼痛。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
主要成分为美洛昔康。化学名称：4—羟基—2—甲基—N—(5—甲基—2—噻唑基)—2H—1，2—苯并噻嗪—3—甲酰胺—1，1—二氧化物。 |
本品活性成份为非布司他。化学名称：2-[3-氰基-4-异丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸分子式：C16H16N2O3S分子量：316.37 |
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| 生产企业 |
江苏飞马药业有限公司 |
杭州朱养心药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20030679 |
国药准字H20130009 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、疼痛性骨关节炎、急性疼痛、痛经、牙痛、术后疼痛。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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| 用法用量 |
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非布司他片的口服推荐初始剂量为20mg每日一次，每日最大剂量为80mg，详见说明书。 |
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| 副作用 |
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以下信息为国外文献报道：1.临床试验经验由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的，所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较，也不能反映临床实践中的发生率。在临床研究中，2757例痛风的高尿酸血症患者分别接受每次40mg或80mg，每日一次非布司他的治疗。40mg剂量组中，559例患者治疗期6个月。80mg剂量组中，1377例患者治疗期6个月，674例患者治疗期1年，515例患者治疗期2年。其余请详见说明胡。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女：对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC24与年轻受试者（18~40岁）相似。 |
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| 成分 |
类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、疼痛性骨关节炎、急性疼痛、痛经、牙痛、术后疼痛。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1.肠道疾病史者；正在服抗凝药物者慎用。如发生消化道溃疡或胃肠道出血者应停用。2.如病人报告有粘膜或皮肤的副作用应特别注意，可考虑停用。3.虚弱的或衰弱的病人对副反应耐受性较差，必须注意监测。对患有肾、肝或心脏功能性疾病的老人用药应注意。4.对驾驶员和机器操作者服用本品发生晕眩或嗜睡的副作用时，应避免操作。5.本品对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用，因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用本品可能助长明显的肾脏代偿失调，但停用本品后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量的肾功能应仔细监控。6.本品与使用大部分其他NSAID一样，偶有报导血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停止使用本品并进行追踪检查。7.对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。8.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护，本品与使用其他NSAID一样，对可能有肾、肝、心功能损坏的老年患者，用药应加小心。 |
痛风发作 在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。 心血管事件 在随机对照研究中，相比使用别嘌醇，使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中）的概率较高，其中非布司他为0.74/100例患者-年（95%CI：0.36-1.37），别嘌醇为0.60/100例患者-年（95%CI：0.16-1.53）。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。 对肝脏的影响 已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告，尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。在随机对照研究中，观察到转氨酶可升高至正常范围值上限（ULN）的3倍以上（非布司他、别嘌醇治疗组的发生率分别为AST：2%，2%；ALT：3%，2%）。这些转氨酶升高无剂量-效应关系。首次使用非布司他之前患者应该 |
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