薏辛除湿止痛胶囊对比三元妥抒来氟米特片

OTC甲类

处方药

曹清华

妥抒

0.3g*12粒*18板

10mg*40片

胶囊剂

片剂(薄膜衣)

当归、白芍、白术、薏苡仁、附子（制）、桂枝、乌梢蛇、地龙、牛膝、细辛、甘草。

本品主要成份是来氟米特。

本品为胶囊剂，内容物为棕色至深棕色的颗粒及粉末；味酸涩、微苦。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。

西安阿房宫药业有限公司

福建汇天生物药业有限公司

国药准字B20020225

国药准字H20050175

散寒除湿，活血止痛。用于痹症寒湿闭阻，瘀血阻滞引起的关节疼痛，关节肿胀等症状的辅助治疗。

本品适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

口服。一次3粒，一日3次。

1.由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。2.为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片)，之后给予维持剂量一日20mg(2片)。3.在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

不良反应尚不明确。

1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹等。2.在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等，以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程汇总应加以注意。

1.忌生冷食物。2.孕妇忌服。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

孕妇忌服。

孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者建议不要使用本品。

尚不明确。

尚不明确。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑 制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。2.体内外试验表明本品具有抗炎作用。3.来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

1.忌生冷食物。2.服药期间防止风、寒、湿刺激及过度劳累、生气等。3.本品仅为寒湿闭阻，瘀血阻滞所致痹症的辅助治疗药品，第一次使用本品前应咨询医生。4.本品应为医生确诊后使用。治疗期间应定期到医院进行检查。5.感冒发热病人不宜服用。6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。8.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。9.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT，检测时间间隔视病人具体情况而定。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。4.准备生育的男性应该考虑中断治疗，同时服药消胆胺。5.如果剂量过大或出现毒性时，可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.考来烯胺和活性炭：13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭，血浆中Ml浓度很快减少。 2.肝毒性药物：来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应，同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗，但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物，同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中，有5例肝脏酶出现2～3倍升高。其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍，其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高也都得到恢复。 3.非甾体抗炎药物：在体外一系列临床研究中，Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%～50％，此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例，没有发现有特殊影响。 4.甲苯磺丁脲：在一系列临床研究中发现，Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲 浓度升高13%～50％，此临床意义还不清楚。 5.利福平：单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用，M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40％)，由于随着利福平的使用，Ml浓度可能继续升高，因此当两药合用时，应慎重。