H酒石酸溴莫尼定滴眼液

H酒石酸溴莫尼定滴眼液

头孢克肟胶囊

1.本品主要成分:酒石酸溴莫尼定。 化学名称:5-溴-6-（2-咪唑啉-2-胺基）喹喔啉L（+）-酒石酸 分子式:C11H10BrN5·C4H6O6 分子量:442.24 2.本品辅料名称:苯扎氯铵、枸橼酸、枸橼酸钠、HPMCK4M、氯化钠。

本药是新开发的头孢菌素类抗生素，在7-氨基头孢烷酸的第3位侧链上有乙烯基，在第7位上有羧基甲氧亚氨基。头孢克肟的化学名为(6R,7R)-7-[(2)-2-(2-氨基-4噻唑基)-2-(羧甲基肟)-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5硫代-1-氮杂双环[4、2]

北京汇恩兰德制药有限公司

深圳致君制药有限公司

国药准字H20163241

国药准字H20020513

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼。

广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、

口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

儿童注意事项： 头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。 老人注意事项： 1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。 2.肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼。

广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、

头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

尽管临床研究发现酒石酸溴莫尼定滴眼液对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者治疗使用时仍应慎用。由于尚无肝或肾功能受损患者使用的研究报道，故在治疗此类患者时，应慎用。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，Raynaud’s现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用治疗时，均应慎用。研究期间某些患者使用的效果差，使用滴眼液治疗时，第一个月的降低眼内压作用未必都能反映长期降低眼内压的水平，对每日两次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降低眼内压药物的患者，应按常规定期监测其眼内压。酒石酸溴莫尼定滴眼液中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜所吸收，因此应向配戴软性接触镜的患者说明，应在滴用酒石酸溴莫尼定滴眼液后至少等待15分钟，再戴上软性接触镜。各种α-肾上腺素能受体激动剂都可使某些患者有疲劳感及（或）发困，本品亦不例外，因此应向从事危险作业的患者提醒本品有出现精神集中下降的可能性。

1对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。 2肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。 3相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。 4治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 5中耳炎患者宜用混悬剂治疗。