H酒石酸溴莫尼定滴眼液

H酒石酸溴莫尼定滴眼液

头孢克肟胶囊

1.本品主要成分:酒石酸溴莫尼定。 化学名称:5-溴-6-（2-咪唑啉-2-胺基）喹喔啉L（+）-酒石酸 分子式:C11H10BrN5·C4H6O6 分子量:442.24 2.本品辅料名称:苯扎氯铵、枸橼酸、枸橼酸钠、HPMCK4M、氯化钠。

本品主要成份为头孢克肟。

北京汇恩兰德制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20163241

国药准字H10930128

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下细菌性感染疾病： 1.支气管炎、支气管扩张（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.胆囊炎、胆管炎； 4.猩红热； 5.中耳炎，鼻窦炎等。

成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg;CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

儿童注意事项： 新生儿及早产儿均应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 高龄患者慎用。

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下细菌性感染疾病： 1.支气管炎、支气管扩张（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.胆囊炎、胆管炎； 4.猩红热； 5.中耳炎，鼻窦炎等。

头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

尽管临床研究发现酒石酸溴莫尼定滴眼液对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者治疗使用时仍应慎用。由于尚无肝或肾功能受损患者使用的研究报道，故在治疗此类患者时，应慎用。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，Raynaud’s现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用治疗时，均应慎用。研究期间某些患者使用的效果差，使用滴眼液治疗时，第一个月的降低眼内压作用未必都能反映长期降低眼内压的水平，对每日两次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降低眼内压药物的患者，应按常规定期监测其眼内压。酒石酸溴莫尼定滴眼液中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜所吸收，因此应向配戴软性接触镜的患者说明，应在滴用酒石酸溴莫尼定滴眼液后至少等待15分钟，再戴上软性接触镜。各种α-肾上腺素能受体激动剂都可使某些患者有疲劳感及（或）发困，本品亦不例外，因此应向从事危险作业的患者提醒本品有出现精神集中下降的可能性。

1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。 2.肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。 3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。 4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。 6.对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。 7.孕妇及哺乳期妇女慎用。 8.新生儿及早产儿均应慎用。 9.高龄患者慎用。