H酒石酸溴莫尼定滴眼液

H酒石酸溴莫尼定滴眼液

氧氟沙星片

1.本品主要成分:酒石酸溴莫尼定。 化学名称:5-溴-6-（2-咪唑啉-2-胺基）喹喔啉L（+）-酒石酸 分子式:C11H10BrN5·C4H6O6 分子量:442.24 2.本品辅料名称:苯扎氯铵、枸橼酸、枸橼酸钠、HPMCK4M、氯化钠。

主要成分是氧氟沙星学名为(土)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶并(1,2,3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸

北京汇恩兰德制药有限公司

第一三共制药(北京)有限公司

国药准字H20163241

国药准字H20023106

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼。

适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。

口服，成人每次l片，一日2次。或遵医嘱。

对喹诺酮类药物过敏者、小儿、妊娠和哺乳妇女以及癫痫病人禁用。

儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼。

适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

尽管临床研究发现酒石酸溴莫尼定滴眼液对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者治疗使用时仍应慎用。由于尚无肝或肾功能受损患者使用的研究报道，故在治疗此类患者时，应慎用。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，Raynaud’s现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用治疗时，均应慎用。研究期间某些患者使用的效果差，使用滴眼液治疗时，第一个月的降低眼内压作用未必都能反映长期降低眼内压的水平，对每日两次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降低眼内压药物的患者，应按常规定期监测其眼内压。酒石酸溴莫尼定滴眼液中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜所吸收，因此应向配戴软性接触镜的患者说明，应在滴用酒石酸溴莫尼定滴眼液后至少等待15分钟，再戴上软性接触镜。各种α-肾上腺素能受体激动剂都可使某些患者有疲劳感及（或）发困，本品亦不例外，因此应向从事危险作业的患者提醒本品有出现精神集中下降的可能性。

重度肾功能不全、严重脑血管硬化以及其他中枢神经系统疾患者慎用。