H酒石酸溴莫尼定滴眼液

H酒石酸溴莫尼定滴眼液

克拉霉素片

1.本品主要成分:酒石酸溴莫尼定。 化学名称:5-溴-6-（2-咪唑啉-2-胺基）喹喔啉L（+）-酒石酸 分子式:C11H10BrN5·C4H6O6 分子量:442.24 2.本品辅料名称:苯扎氯铵、枸橼酸、枸橼酸钠、HPMCK4M、氯化钠。

克拉霉素。

北京汇恩兰德制药有限公司

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20163241

国药准字H10970216

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

成人口服，常用量一次0.25g，每12小时1次；重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。儿童口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次；体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次；体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次；根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

1对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2孕妇、哺乳期妇女禁用。 3严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

儿童注意事项： 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇、哺乳期妇女禁用 老人注意事项： 老年人的耐受性与年轻人相仿。

开角型青光眼、高眼压症、色素性青光眼、假性剥脱性青光眼。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

尽管临床研究发现酒石酸溴莫尼定滴眼液对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者治疗使用时仍应慎用。由于尚无肝或肾功能受损患者使用的研究报道，故在治疗此类患者时，应慎用。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，Raynaud’s现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用治疗时，均应慎用。研究期间某些患者使用的效果差，使用滴眼液治疗时，第一个月的降低眼内压作用未必都能反映长期降低眼内压的水平，对每日两次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降低眼内压药物的患者，应按常规定期监测其眼内压。酒石酸溴莫尼定滴眼液中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜所吸收，因此应向配戴软性接触镜的患者说明，应在滴用酒石酸溴莫尼定滴眼液后至少等待15分钟，再戴上软性接触镜。各种α-肾上腺素能受体激动剂都可使某些患者有疲劳感及（或）发困，本品亦不例外，因此应向从事危险作业的患者提醒本品有出现精神集中下降的可能性。

1肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 5本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 6血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。