消肿止痛酊

消肿止痛酊

非布司他片

桂枝、红杜仲、白芷、黄藤、细辛、五加皮、三棱、莪术、两面针、牛膝、木香、樟脑等21味。

本品主要成份为非布佐司他。

广西壮族自治区花红药业集团股份公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z45021991

国药准字J20180084

舒筋活络，消肿止痛。用于跌打扭伤，风湿骨痛，治疗手、足、耳部位的I度冻疮(急性期)，症见皮肤肿胀、瘙痒、疼痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

外用，擦患处。口服，必要时饭前服用，一次5-10ML，一日1-2次。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

儿童、孕妇禁用。经期及哺乳期妇女禁用。肝肾功能不全者禁止口服。对酒精过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

舒筋活络，消肿止痛。用于跌打扭伤，风湿骨痛，治疗手、足、耳部位的I度冻疮(急性期)，症见皮肤肿胀、瘙痒、疼痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.忌食生冷、油腻食物。2.切勿接触眼睛，皮肤破溃处禁用。3.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。4.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。5.用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。6.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.药品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。