镇痛活络酊

镇痛活络酊

塞来昔布胶囊

生草乌、生半夏、生川乌、樟脑、栀子、大黄、木瓜、生天南星、羌活、独活、路路通、花椒、苏木、蒲黄、香樟木、赤芍、红花。辅料为药用乙醇。

本品主要成份及其化学名称为：塞来昔布。

贵州景诚制药有限公司

江苏正大清江制药有限公司

国药准字Z20184036

国药准字H20193414

舒筋活络，祛风定痛，用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。

塞来昔布适用于：(1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。(2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。(3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。(4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

外用，一次按喷3～5下，一日2～3次；先将药液喷于盒内附有的垫片上，再用手将垫片按压（或绷带固定）于痛处或相关穴位，一般按压3～15分钟。

急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：推荐剂量为100mg至200mg，每日两次口服。详见说明书。

1.孕妇、儿童禁用。2.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。3.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。4.对酒精过敏者禁用圣手镇痛活络酊。5.严禁包扎药垫超时使用。

在临床对照研究中，已有大约4250例骨关节炎(OA)患者，2100例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500例患者接受的每日总剂量达200mg(100mg每日两次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日总剂量达800mg(400mg每日两次)。约有3900例患者接受上述剂量6个月或6个月以上，其中约2300例患者达一年或一年以上，124例达2年或2年以上。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.致畸作用：妊娠期分级C级。在口服剂量150mg/kg/day时(按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2倍相当)，可观察到胚胎异常的发生率增加，如：肋骨融合，胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中，其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时(按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的6倍相当)，有剂量依赖的膈疝发生的增加。没有妊娠妇女应用本品的研究。只有当考虑潜在的益处大于对胎儿的危害时才可考虑在妊娠期使用塞来昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞来昔布剂量50mg/kg/天时(按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的6倍相当)，会导致着床前、着床后流产和胚胎存活率的降低。此种作用是由于抑制前列腺素合成所致，对生殖功能并无永久的影响，在临床正常应用下不会发生此类情况。目前尚无本品对动脉导管闭合作用的人体研究评估资料。所以在怀孕的后3个月内要避免使用塞来昔布。3.分娩和生产：大鼠在口服塞来昔布剂量高达100mg/kg时(相当于按AUC0-24人体在200mg每日两次时暴露剂量的约7倍)，无证据表

舒筋活络，祛风定痛，用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。

塞来昔布适用于：(1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。(2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。(3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。(4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

1.本品为外用药，禁止内服。2.切勿接触眼睛、口腔、鼻等黏膜处，防止吸入，使用后即洗手。如不慎溅入，请用清水冲洗。3.忌食生冷、油腻食物。4.颈部以上部位尤其是面部不宜使用圣手镇痛活络酊。5.首次使用，按压喷头数次，直至药水喷出，不能用利器掏挖喷孔。6.糖尿病及皮肤过敏者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。7.经期及哺乳期妇女慎用，年老体弱者应在医师指导下使用。8.本品含生草乌、生半夏、生川乌、生天南星，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。9.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、水疱等）时，应停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。11.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用圣手镇痛活络酊前请咨询医师或药师。