归元筋骨宁湿敷剂

归元筋骨宁湿敷剂

非布司他片

当归、延胡索（醋制）、赤芍、稀签草、伸筋草、千年健、威灵仙、乳香（制）； 辅料：药用乙醇、医用胶布。

本品主要成份为非布佐司他。

杭州同大药业有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字B20020325

国药准字J20180084

活血通络，祛风止痛。用于颈椎病，肩周炎，网球肘，腰椎间盘突出症及腰肌劳损等引起的腰痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

外用，两天贴敷一次，每次10～14小时。（贴敷方法详见说明书后图）

本药须由医师处方使用，详见说明书。

幼儿、孕妇禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

活血通络，祛风止痛。用于颈椎病，肩周炎，网球肘，腰椎间盘突出症及腰肌劳损等引起的腰痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.本品为外用药，禁止内服。2.忌食生冷、油腻食物。3.皮肤破溃处禁用。4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。5.开始用药两小时内贴敷处避免挤压并尽量减少活动，以免药液外流。一般睡前贴敷为佳。6.用药后若出现皮肤红斑、丘疹、瘙痒或其它不适等过敏反应时应停用，症状严重者应去医院就诊。7.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。