唑尼沙胺片
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药品对比详情
| 药品信息 |
唑尼沙胺片
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去痛片
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| 类型 | 处方药 |
处方药 |
| 品牌 | ||
| 规格 | 复方 |
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| 剂型 | 片剂 |
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| 主要成分 | 本品主要成分为唑尼沙胺。化学名称:1,2-苯并异恶唑-3-甲基磺酰胺。分子式:C8H8N2O3S分子量:212.23 |
本品为复方制剂,其组分为:每片含氨基比林150mg﹑非那西丁150mg﹑咖啡因50mg﹑苯巴比妥1.mg。 |
| 性状 | ||
| 生产企业 | ||
| 批准文号 | 国药准字H20090252 |
国药准字H62020024 |
| 作用与功效 | 成人癫痫部分性发作的添加治疗。 |
本品用于感冒引起的发热﹑关节痛﹑神经痛﹑头痛以及偏头痛﹑痛经等轻至中度疼痛,尤其适用于对阿司匹林过敏或不适于用阿司匹林者(如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治疗的病人以及消化性溃疡﹑胃炎患者等)。 |
| 用法用量 | 口服,每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片),两周后可增至200mg(2片)/天,持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。 |
口服。|1.成人0.3g~0.6g/次,4次/日,最大量2g/日,退热疗程不超过3日,镇痛不宜超过10日。小儿按体重每次10mg~15mg/kg,每4h~6h服1次。|2.12岁以下小儿不超过5次/日,疗程不超过.日。 |
| 不良反应 | 在对照临床试验中,最常见的与唑尼沙胺用药有关的不良事件有嗜睡、厌食、眩晕、头痛、恶心以及焦虑/急躁,这些不良事件在安慰剂组的患者中发生频率并不相等。在对照临床试验中,应用唑尼沙胺作为加用治疗的患者中有12%因不良事件而提前停药;而安慰剂组的相应比例则为6%。在临床研究中接受唑尼沙胺治疗的1336名癫痫患者中,大约21%的患者由于不良反应停止治疗。最常与提前停药相关的不良事件包括嗜睡、疲劳和/或共济失调(6%)、厌食(3%)、注意力难以集中(2%)、记忆困难、智力迟钝、恶心/呕吐(2%),以及体重减轻(1%)。在上述不良事件中,大多数均呈剂量相关性(见【警告】及【注意事项】)。 |
本复方所含氨基比林和非那西丁均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐﹑皮疹﹑发热﹑大量出汗及发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏﹑再生障碍性贫血﹑渗出性红斑﹑剥脱性皮炎﹑龟头糜烂等。长期服用非那西丁可引起肾乳头坏死﹑间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌,还可造成对药物的依赖性。非那西丁还易使血红蛋白形成高铁血红蛋白,使血液的携氧能力下降,导致紫绀,还可引起溶血﹑肝脏损害,并对视网膜有一定毒性。 |
| 禁忌 | 对氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥类药物过敏者禁用。 |
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 不推荐使用。 |
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| 儿童用药 | 尚不明确。 |
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| 老人用药 | 更易致肾功能损害,慎用。 |
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| 药理作用 | 本复方所含氨基比林和非那西丁均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐﹑皮疹﹑发热﹑大量出汗及发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏﹑再生障碍性贫血﹑渗出性红斑﹑剥脱性皮炎﹑龟头糜烂等。长期服用非那西丁可引起肾乳头坏死﹑间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌,还可造成对药物的依赖性。非那西丁还易使血红蛋白形成高铁血红蛋白,使血液的携氧能力下降,导致紫绀,还可引起溶血﹑肝脏损害,并对视网膜有一定毒性。 |
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| 注意事项 | 1. 孕妇和哺乳期妇女慎用;2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用;3. 避免与酒精同服;4. 定期检查肝肾功能;5. 如出现皮疹等过敏反应应立即停药并就医。 |
(1)本品长期服用,可导致肾脏损害,严重者可致肾乳头坏死或尿毒症,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。不宜长久使用,以免发生中性粒细胞缺乏,用药超过1周要定期检查血象。|(2)氨基比林在胃酸下与食物发生作用,可形成致癌性亚硝基化合物,特别是亚硝胺,因此有潜在的致癌性。|(3)长期服用可造成依赖性,并产生耐受。|(4)对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。 |
| 药物相互作用 | 唑尼沙胺对其他抗癫痫类药物(AED)的药代动力学影响:唑尼沙胺在临床试验中对苯妥英,卡马西平和丙戊酸的血药浓度稳态无明显影响。通过人类肝组织微粒体制剂体外测量,唑尼沙胺并不抑制肝氧化酶(细胞色素P450)。唑尼沙胺不会影响经细胞色素P450同工酶代谢后的其他药物的代谢机制。其他药物对唑尼沙胺的药代动力学影响:诱导肝酶的药物将会增加唑尼沙胺的代谢和清除并降低它的半衰期。对于唑尼沙胺每次用药剂量为400mg的患者,如果同时使用苯妥英、卡马西平或苯巴比妥等肝酶诱导性抗癫痫药物,则唑尼沙胺的半衰期在27-38小时之间;如果同时使用的是丙戊酸等非肝酶诱导性的抗癫痫药物,则唑尼沙胺的半衰期为46小时。同时使用诱导或抑制CYP3A4的药物,将会改变唑尼沙胺的血清浓度。与西咪替丁的相互作用:单剂量唑尼沙胺的药代动力学参数不受西咪替丁的影响(一日四次,每次300mg,12天剂量)。 |
未进行相关实验且无可供参考数据。 |