藿香正气水对比布地奈德鼻喷雾剂

OTC甲类

处方药

片仔癀

10ml*6支

64ug*120喷

酊剂

喷雾剂

苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。辅料为乙醇。

本品活性成份为布地奈德。

本品为棕黑色的澄清液体；气芳香，味微苦。

本品为白色至类白色粘稠混悬液。

漳州片仔癀药业股份有限公司

健乔信元医药生技股份有限公司

国药准字Z35020233

注册证号HC20181007

本品适用于解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。

治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

本品口服。一次5~10毫升，一日2次，用时摇匀。

剂量应个体化。鼻炎：成人及6岁以上儿童，推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128ug（2*64ug）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患者需要2周）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉，推荐剂量为一日256ug，此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后，减少用量至控制症状的最小剂量，以此作为维持剂量。对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32ug喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。

1.近年来，应用藿香正气水出现的过敏反应，应引起重视。2.有报道服用藿香正气水致荨麻疹样药疹、上消化道出血、过敏性紫癜以及低血糖。

1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 2.常见:气道:局部刺激，轻微的血性分泌物，鼻出血。 少见。全身：血管性水肿皮肤：荨麻疹，皮疹，皮炎，瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应，包括荨麻疹，皮疹，皮炎，血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇，这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

1.孕妇禁用。2.对本品及其成分过敏者。3.风热感冒，表现为发热重，微怕风，出汗，头胀痛，口干想喝水，或见咽干，咽痛，鼻塞，流黄浓鼻涕，咳嗽，咯黄黏痰等。4.风寒感冒表现为自觉怕冷重，发热轻，无汗，头身疼痛，或见鼻塞，流清涕等症状者。

对于本药任一成分过敏者禁用。

孕妇哺乳期妇女应在医师指导下服用

1.来自孕妇的临床经验有限，与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形），但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。2.尚不知布地奈德能否进入母乳。

儿童应在医师指导下服用

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

老体弱者应在医师指导下服用

老年患者用量与成人相同。

本品主要有止吐，镇痛、解痉，增强细胞免疫功能和抑菌作用。1.镇吐：药理实验证明，藿香正气水有镇吐作用。2.镇痛：藿香正气水对醋酸刺激性疼痛反应（扭本法）有明显镇痛作用。3.解痉：藿香正气丸（水）对兔离体十二指肠有明显的抑制作用，并能对抗拟胆碱药所引起的肠痉挛；对拟胆碱药引起的狗及兔在体肠痉挛有明显的抑制作用。能对抗水杨酸毒扁豆碱引起的肠痉挛，其效果与阿托品对肠痉挛的作用相似。对离体肠平滑肌的自发活动有抑制作用，又能对抗氯化钡引起的肠痉挛，故对肠管平滑肌尚有直接抑制作用。藿香正气水对离体豚鼠、兔十二指肠的自动收缩及对组胺、乙酰胆碱、氯化钡所致的回肠收缩均有良好的解痉作用，并可对抗垂体后叶素引起的小鼠子宫收缩。4.增强细胞免疫功能：用硫酸镁致腹泻的小鼠，经用藿香正气丸治疗，其外周血淋巴细胞渗入3H-TdR(氚标的胸腺嘧啶核苷)指数增高，而对照组比正常组（不致泻）低，给药组则接近正常组水平。揭示藿香正气丸能提高小鼠免疫功能，并能促进受损伤的肠段修复。5.抗菌：藿香正气水对藤黄八叠球菌等8种细菌均有抗菌作用，尤其对藤黄八叠球菌、金黄色葡萄球菌作用较强。并对甲、乙型副伤寒杆菌、红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状光皮癣菌、大脑状毛癣菌、石膏样小胞子菌、白色念珠菌、新生隐球菌及皮尖芽生菌均有较强的抑制作用。

1.药理： 布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。 糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作用，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地奈德的活性比泼尼松龙高约15倍。 预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。 使用推荐剂量的本品，患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺激的反应不发生有临床意义的改变。然而，在对健康志愿者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。 在临床试验中未发现患季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。 尚无使用本品32 ug/喷和64 ug/喷规格治疗血管运动性鼻炎（非过敏性鼻炎）的文献资料。 2.毒理 急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。 经过六个不同的实验测试系统评价，布地奈德无致突变和诱裂作用。 一致癌性研究发现，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大脑神经胶质瘤的发生率有所增加，但

1.忌烟﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油腻食物，饮食宜清淡。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。2.有高血压﹑心脏病﹑肝病﹑糖尿病﹑肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。3.儿童﹑孕妇﹑哺乳期妇女﹑年老体弱者应在医师指导下服用。4.吐泻严重者应及时去医院就诊。5.本品含乙醇（酒精）40％～50％，服药后不得驾驶机﹑车﹑船﹑从事高空作业﹑机械作业及操作精密仪器。6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

1.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。 5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。 7.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。 8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。11.当本品性状发生改变时禁用。 12.儿童必须在成人的监护下使用。13.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 14.对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.应避免与酮康唑合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。