地拉罗司分散片对比清开灵分散片

处方药

OTC甲类

恩瑞格

三精

125mg*28片

0.4g*18片

片剂

片剂

成分为地拉罗司。

胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、珍珠母、栀子、水牛角、板蓝根、金银花。辅料为：糊精、交联聚乙烯吡咯烷酮、硫酸钙、氯化钠、微粉硅胶、柠檬酸、阿司帕坦、硬脂酸镁。

类白色圆形扁平片。

本品为淡黄色或棕黄色片；味甜、微苦。

Novartis Pharma Stein AG

哈药集团三精千鹤制药有限公司

H20150208

国药准字Z20050564

用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg）所致慢性铁过载。

清热解毒。用于外感风热、火毒内盛所致发热、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。

起始剂量：1.推荐起始日剂量为20mg/kg。2.对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞（即成人超过4单位/月）输注，并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。3.对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞（即成人小于2单位/月）输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。4.已经对去铁胺治疗有良好反应的患者，可以考虑初始的剂量相当于去铁胺剂量的一半。

本品可直接口服，也可将本品放入适量温开水中，待分散均匀后再口服，一次2~4片，一日一次，儿童酌减，或遵医嘱。

胃肠功能紊乱，皮疹，轻度血清肌酐、转氨酶升高。

尚不明确。

1.已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用。2.不得与其它铁螯合治疗合用，因为尚未确立这种合并使用的安全性。3.禁用于肌酐清除率2倍相应年龄正常上限；一般状况差、高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者或晚期恶性肿瘤患者；血小板计数<50x109/L的患者。

尚不明确。

慎用。

孕妇禁用；糖尿病患者禁服。

6岁以下儿童慎用恩瑞格。2岁以下儿童不宜使用。

儿童应在医师指导下使用

慎用。

老年患者慎用或遵医嘱。

1.地拉罗司是口服的活性螯合剂，与铁（Fe3+）具有高度选择性。它是具有3个突起的配基，以2:1的比例与铁高亲和性结合。2.尽管地拉罗司与锌和铜的亲合力非常低，但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。尚不明确这些金属浓度的降低的临床意义。3.重复给药毒性：长期毒性研究中的主要发现为肾毒性，胆管改变及晶状体浑浊（白内障）。4.生殖毒性、遗传毒性、致癌性：没有证据表明每天口服剂量高达75mg/kg（相当于按照mg/m2计算得到的MRHD的0.6倍）的地拉罗司对雄性和雌性大鼠的生育能力和繁殖能力有不良影响。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.肝肾功能降低、老年患者，妊娠、哺乳期妇女，6岁以下儿童慎用。2岁以下儿童不宜使用。2.用药期间需定期监测肝、肾功能指标、血小板计数、听力和视力。

1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．风寒感冒者不适用。久病体虚患者如出现腹泻时慎用。4．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6．发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9．本品性状发生改变时禁止使用。10．儿童必须在成人监护下使用。11．请将本品放在儿童不能接触的地方。12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）强诱导剂（如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂），考来烯胺合用。2.不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。3.慎与瑞格列奈，有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类，或口服双膦酸盐，经CYP3A4代谢的药物（如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂）合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。