汉桃叶片

汉桃叶片

替吉奥胶囊

汉桃叶。

本品为复方制剂，主要成份为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

三金集团湖南三金制药有限责任公司

山东新时代药业有限公司

国药准字Z20053812

国药准字H20080803

冠心病、心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭、高血压、高血脂。

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

口服。一次3-5片，一日3次。

替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者： 一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 体表面积（m2) 首次剂量（按替加氟计） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，卜限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 用法用量的注意事项： 可根据患者情况，参照下述标准增减给药量，每个周期内增量不得超过一个剂量

尚不明确。

1. 国外临床试验： 联合治疗 在日本进行的以晚期胃癌患者为对象、比较替吉奥腔囊单药（连续28天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奥胶囊联合顺铂（连续21天口服替吉奥胶囊40-60mg/次，每日2次，第8天时给予60mg/m2顺铂）治疗的多中心Ⅲ期随机对照试验，298例可评估不良反应的患者的主要不良反应如下表所示。 非小细胞肺癌联合化疗（连续21天口服替吉奥胶囊，第8天时给予60mg/m2顺铂）的晚Ⅱ期临床试验发现，可评价不良反应的55例患者均发生不良反应，其主要不良反应如下表所示。 （#）4：按美国癌症研究所常见毒性判定标准分级。 单药治疗 在可评估不良反应的578例患者中（不包括下述既往接受过治疗的乳腺癌，胰腺癌和胆管癌患者），不良反应发生率为87.2%（504例）。与其它类型肿瘤相比，既住接受过紫杉醇治疗的不能手术或复发的乳腺癌、乳腺癌和胆管癌患者的不良反应发生率较高，分别为96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反应发生率较高，食欲减退、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应尤为明显。单药使

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟)]。 哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳［尚无临床资料,但动物(大鼠)试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄]。（详见说明书）儿童用药：低体重出生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证［尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别注意不良反应的发生]。老年用药：由于老年人的生理功能下降，须慎重使用本药。

冠心病、心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭、高血压、高血脂。

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

1.镇痛作用：汉桃叶注射液进行小鼠热板法试验，痛阈可提高2、3倍，持续3小时，较吗啡持久。乙醇提取物、水煎醇处理溶液小鼠腹腔注射亦有一定镇痛作用。镇痛主要活性部位为有机酸，其主要有效成分为粘液酸与延胡索酸。临床用于三叉神经痛、坐骨神经痛、神经性头痛、偏头痛、胆、胃、肠绞痛等有良好止痛效果。以延胡索酸为主，与琥珀酸、γ-羟基丁酸共同配制的三丁酸钠注射液，热板法镇痛试验有显著镇痛作用。临床试用对三叉神经痛、坐骨神经痛、胆、胃、肠绞痛及带状疱疹疼痛有良好缓解作用。 2.抗惊厥作用：汉桃叶注射液对小鼠电惊厥有显著对抗作用，其有机酸注射液及延胡索酸有相似效果。 3.解痉作用：汉桃叶注射液对离体豚鼠肠、胃平滑肌有解痉作用。 4.镇静催眠作用：汉桃叶注射液腹腔注射，可使小鼠活动减少，加大剂量则深度睡眠甚至麻醉死亡，其所含有机酸注射液对戊巴比妥钠引起的小鼠翻正反射消失有协同作用。 5.其他作用：对组胺和乙酰胆碱引起的离体豚鼠气管收缩有松弛作用；对小鼠离体妊娠子宫有兴奋作用；一定浓度使离体蛙心收缩加强，使兔血压轻微下降，迅即恢复正常。 6.用汉桃叶注射液（10g/2ml），三丁酸钠注射液临床治疗各种胃、肠及胆道病407例，二者进行比较，结果镇痛作用三丁酸钠注射液强于汉桃叶注射液，而解痉作用则前者不如后者。

尚不明确。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 服药期间应定期检查血常规和肝肾功能；4. 出现严重不良反应时应立即停药并就医。