盐酸氨酮戊酸外用散

盐酸氨酮戊酸外用散

复方金刚烷胺氨基比林片

本品主要成份为盐酸氨酮戊酸。

　　本品为复方制剂，其组份为每片内含盐酸金刚烷胺0.1g，氨基比林0.15g，马来酸氯苯那敏0.002g。

上海复旦张江生物医药股份有限公司

河北元森制药有限公司

国药准字H20070027

国药准字H13024438

本品用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。

用于预防，治疗流行性感冒，对其他原因引起的高热，也具有良好的退热作用。

1.临用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时，药液必须新鲜配制，保存时间不超过4小时。2.清洁患处并保持干燥后，将配制的20%盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面，每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上，持续敷药于患处不少于3个小时。整个敷药过程应处于避光环境中，敷药后患处避免强光直射。 用氦氖激光照射，输出波长632.8nm，激光能量100-150J/cm2 ，治疗光斑应完全覆盖病灶。治疗后1周复查，若皮损未消退则可再次治疗，在三周内，治疗次数最多不超过3次。3.尚无患者治疗3个月后继续随访的试验资料，故3个月后复发率和进一步治疗方案是未知的。

　　口服，一次1片，一日2次，每日早晚各1片，小儿酌减。可连用3-5日，至多10日。

本品加氦氖激光照射禁用于对632.8nm左右波长范围的皮肤光过敏患者、卟啉症或已知对卟啉过敏者，以及已知的对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。

　　1、因盐酸金刚烷胺可通过胎盘，动物实验证明有毒性，故孕妇慎用。 　　2、本品经乳汁排泄，故哺乳期妇女禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.没有进行盐酸氨酮戊酸对动物的生殖功能的研究。本品是否会引起对孕妇的致命危害或影响生育功能未知。只有在确定必须的情况下才能对孕妇使用本品。 2.本品治疗期间盐酸氨酮戊酸或其代谢产物在母乳中的含量未测。鉴于许多药物是经乳汁排泄的，对哺乳期妇女需谨慎使用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

本品用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣。

用于预防，治疗流行性感冒，对其他原因引起的高热，也具有良好的退热作用。

药理作用氨酮戊酸(ALA)的代谢是人体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。ALA自身不是光敏剂，而是光敏剂原卟啉IX(PpIX)的代谢前体。ALA的合成通常是由细胞内亚铁血红素水平通过ALA合成酶反馈抑制调控。外源性的ALA避开这种调节，导致PpIX的累积。皮肤应用盐酸氨酮戊酸后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。当暴露在一定波长和能量的光照下，累积的PpIX就会产生光动力效应，一种光和氧依赖性的细胞毒作用：PpIX吸收光后处于激发态，其随后与氧分子发生电子传递而产生高度活性的单线态氧和自由基。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗的基础。

　　抗亚洲甲型流感病毒药。 　　本品中的盐酸金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，抗病毒的机制似与组织甲型流感穿入呼吸道上皮细胞，剥除病毒的外膜以及释放病毒的核酸进入宿主细胞有关。 　　对已经穿入细胞内的病毒亦有影响病毒初期复制的作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有竞争性阻断组胺(H1)受体而对抗组胺的作用，可缓解过敏的症状。 　　它还有抗M胆碱受体作用，减少鼻黏膜分泌。氨基比林具有解热、镇痛作用。

1.本品需遵医嘱，在专业医护人员指导下使用。 2.本品仅用于患处，不能用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。 3.本品溶液应新鲜配制，并在4小时内使用。 4.应用本品后，患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下（如检测灯、手术灯、太阳床或近距离光源）；应用本品后如不能进行光照治疗，患处应在至少40小时内避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或烧灼痛，应减少暴露于光线。 5.本品慎用于瘢痕体质者。 6.本品不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。

1下列情况应慎用： 1.肾功能障碍者应慎用或减量服用； 2.有脑血管病或病史者； 3.有反复发作的湿疹样皮疹病史； 4.末梢性水肿； 5.充血性心力衰竭； 6.精神病或严重神经官能症； 7.有癫痫病史者，用本品可增加发作。 2出现中枢神经系统功能失常应立即停药。 3本品有轻度嗜睡，故高空作业、驾车、机械操作者工作时不宜使用。 4新生儿及1岁以下婴儿禁用。