氨肽素片

氨肽素片

首荟通便胶囊

本品主要成分为胺肽素，系由猪蹄甲经提取制得。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

温州生物化学制药厂

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H33022077

国药准字Z20150041

用于原发性血小板减少性紫癫、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。一次5片，一日3次，儿童用酌减或遵医嘱。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

儿童注意事项： 未进行该项实验，且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验，且无可靠参考文献。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于原发性血小板减少性紫癫、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、药理本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，能增强机体代谢和抗病能力，有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放，对提升白细胞和血小板均有较好的作用。2、毒理小白鼠灌胃给药，其LD50大于15g/kg；对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明：对动物对生长及血象、肝、肾功能均未见异常；经组织学检查，对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺等脏器均未见病理学改变。用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性，氨肽素在所实验条件下无致突变性：在安全实验中，未见到染色体核型和结构的变化，亦未见到药物特异性抗体，及免疫复合物的形成；在测定淋巴细胞转化，巨噬细胞吞噬功能，激发特异性抗体的形成；脾功能和CAMP等方面均无明显变化。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

当药品性状发生改变时禁止使用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。