来氟米特片

来氟米特片

硫酸氨基葡萄糖胶囊

来氟米特

本品每粒含主要成份硫酸氨基葡萄糖0.25克。辅料为：二氧化硅。

苏州长征-欣凯制药有限公司

山西同达药业有限公司

国药准字H20050129

国药准字H20090316

1.适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。

原发性及继发性骨关节炎。

(1)成人类风湿关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 (2)狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20～40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。

口服，建议每次2粒胶囊，每日3次(早晨及进食时)；连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔两个月可以重复使用。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。偶见轻度嗜睡。

儿童注意事项： 对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建议不要使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项：

1.适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。

原发性及继发性骨关节炎。

本品为一个具有抗增殖活性的异嗯唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢物A771726(M1)而产生。

骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而星现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷配酶A2,并可防止损伤细跑的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节傳痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.有肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则： ①如果ALT身高在正常值的2倍＜80μ/L）以内，继续观察。 ②如果ALT升高在正常值的2～3倍之间（80～120μ/L），减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80～120μ/L之间，应中断治疗。

1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.6周以上用药应由医师确定是否必要，并应有医师指导。 5.过敏体质者值用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方中。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.建议打开密封的复合膜包装袋后7天内服用完，以免受潮。